生物安全密闭阀，亦称作低泄漏阀，是一种高性能阀门设备，它能够将通风系统精确划分为多个单独区域。该阀门广泛应用于H电行业、石化领域、食品加工以及实验室等多种场景。凭借其飞跃的气密性能，在特定压差条件下，生物安全密闭阀能够满足零泄漏的安全标准，为各种对环境要求极高的场所提供了坚实的防护屏障。在B1B0系统中，生物安全密闭阀的典型应用之一是隔离... 【查看详情】

目标：验证无菌检查实验中所需物品在无菌隔离器系统灭菌处理后的灭菌效果是否满足预期标准。方法：我们将通过多项测试来确认无菌隔离器的终灭菌效果，包括测量过氧化氢气体在不同区域的浓度和分布均匀性，进行生物指示剂（BI）挑战试验以评估灭菌过程的可靠性，以及选择性微生物挑战试验来模拟实际污染情况下的灭菌效果。此外，我们还将对隔离器内部环境进行微生物... 【查看详情】

无菌隔离器技术相较于传统的洁净室和限制进出屏障系统（RABS）。首先，它有效规避了安全风险。在传统的洁净室中，操作环境与外部环境缺乏物理隔离，这增加了交叉污染的风险。同时，操作人员直接在洁净室内工作，他们自身可能会产生固体颗粒并破坏洁净室的层流状态。实际上，洁净室内的微生物和固体颗粒浓度通常只能维持在10-3的水平，这限制了其进一步的洁净... 【查看详情】

传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准，一、物料流动管理原则：物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则，确保通过专设的物料通道进出，避免交叉污染。二、物料进入流程：原辅料的进入：由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理：内包材料首先在其外部暂存间去除外包装... 【查看详情】

VHP传递窗的技术规格与安装标准需严格遵循当前GMP（良好生产规范）的所有要求，确保生产环境的比较高标准。具体而言，系统及其各组件需各方面的符合药品生产环境的严苛条件，从设计、制造、应用至安装的全过程，均需紧密贴合药品生产工艺及质量管理的具体需求，同时确保设备规格与生产规模、批次量或整体产能相协调。直接与药物或特定工艺介质接触的材料，必须... 【查看详情】

袋进袋出过过滤器安装和更换都是在防护袋里进行的，袋进袋出这种更换方式是为了保护操作人员安全和防止有害气体污染环境。袋进袋出过滤箱的每个过滤段都有一个检修门，每个检修门都会配备这样一个防护性密封袋子，苏州凯尔森配置的袋子，袋长约2m，袋子的直径跟检修门的开洞大小配合的，袋子包含全套系带和安全带。袋子材质是，高纯聚氯乙烯，袋子固定环材质是，食... 【查看详情】

无菌隔离器是现***物医学实验室中常用的设备，用于提供无菌环境，确保实验的可靠性和准确性。然而，无菌环境的灭菌情况对于实验结果的有效性至关重要。在生物医学研究和实验中，无菌隔离器被广泛应用于细胞培养、细菌学研究、药物研发等领域。无菌隔离器通过过滤空气、提供无菌工作区域和消毒功能，始终保持实验过程中的无菌状态。然而，为了确保无菌环境的灭菌情... 【查看详情】

目标：验证无菌检查实验中所需物品在无菌隔离器系统灭菌处理后的灭菌效果是否满足预期标准。方法：我们将通过多项测试来确认无菌隔离器的终灭菌效果，包括测量过氧化氢气体在不同区域的浓度和分布均匀性，进行生物指示剂（BI）挑战试验以评估灭菌过程的可靠性，以及选择性微生物挑战试验来模拟实际污染情况下的灭菌效果。此外，我们还将对隔离器内部环境进行微生物... 【查看详情】

生物安全密闭阀是一种至关重要的设备，其重点设计在于精确操控送风与排风管道上的电动开关机制。在处理具有潜在危险的污染环境时，这些阀门显得尤为重要，特别是在核电厂及高危险级别的生物实验室中，它们扮演着气流隔离的重点角色。上海魁利公司携手欧洲合作伙伴，共同研发并推出了专为高危生物安全环境设计的电动密闭阀，如核电厂及高危险生物实验室等场所，均能有... 【查看详情】

传统洁净室的灭菌方法不仅难以实现操作的标准化，还存在劳动强度大、验证流程繁琐的问题，同时给操作人员和周边环境带来潜在的安全隐患。然而，将VHP（气态过氧化氢）灭菌技术与空调系统相结合，不仅成功克服了传统技术的种种局限，还彰显出众多明显优势。VHP技术凭借其飞跃的材料兼容性、大范围地的杀菌谱以及可再生性，确保了更高的无菌保障水平，尤其在生物... 【查看详情】

袋进袋出过滤器是制药行业和生物安全实验室内常用的管道式高效排风装置，采用全封闭式袋进袋出式设计，能有效隔离放射性气体、病原体以及化学品的污染，袋进袋出过滤箱有效防止空气二次污染，并确保操作人员的安全。袋进袋出过滤器相比于传统的袋式过滤器，具有更高的过滤效率和更方便的操作方式。袋进袋出过滤器的原理是：将过滤袋放入过滤器中，液体从进口进入过滤... 【查看详情】

BIBO袋进袋出过滤器的另一个重要特点，是其安装与更换的便捷性。由于过滤器的安装与更换都会由袋子隔离，因此，工作人员无需直接接触到废气和过滤器，只需要将新的袋子装入过滤器，然后将旧的袋子取出即可。这种设计不仅提高了过滤器的更换效率，也降低了工作人员的工作强度。BIBO袋进袋出过滤器的Z大亮点，还是其对危险废物的处理。由于收集下来的废气被装... 【查看详情】