范围:国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。二、备案流程前期准备材料整理:包括配方表(含成分含量)、生产工艺、标签设计、安全评估报告等。政策学习:熟读《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等法规文件。产品检测选择国家药监局认可的检测机构进行送检,获取检测报告(需包含微生物、理化、毒理等项目)。多厂家生产同一产品时,主厂提交全项报告,其他厂*需提交微生物和理化报告。判断原料类别:首先,需要判断化妆品原料是否属于新原料,以及是否需要进行注册或备案管理。门头沟区营销化妆品原料备案注册24小时服务
提交申请:将准备好的材料提交给相关监管机构。审核:监管机构会对提交的材料进行审核,确保其符合安全和法规要求。获得备案:审核通过后,企业将获得备案号,可以合法使用该原料。注意事项:原料分类:化妆品原料通常分为基础原料和功能性原料,不同类型的原料可能有不同的备案要求。更新和变更:如果原料的成分或用途发生变化,企业需要重新进行备案。合规性:企业需确保所有使用的原料都符合当地的法规要求,以避免法律风险。国际差异:在欧美等地区,化妆品原料的监管相对严格,企业需遵循当地的法规,如欧盟的REACH法规和美国的FDA规定。门头沟区营销化妆品原料备案注册24小时服务审核与批准:监管机构对提交的材料进行审核,确保原料符合安全标准。
第二十一条 用户权限相关资料中,可进行生产场地更新的内容为生产企业的生产场地信息。具体情形包括:生产场地搬迁、生产场地增加、生产场地减少、*生产规范证明文件更新。进行生产场地更新时,应当提交生产场地更新信息表(附8)。其中,境外生产企业的生产场地搬迁或者增加,或生产质量管理规范证明文件进行更新的,应当按要求提供境外生产质量管理规范证明相关资料。第二十二条 根据实际生产经营情况,如需增加自行生产或者委托境外生产企业的,可提交相关资料增加生产企业信息,必要时还需补充提交相应的质量管理体系概述。
除**主管部门或者有关机构、注册和备案检验机构、公证机关等出具的资料原件外,化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。使用带有电子加密证书的公章的,可直接在电子资料上加盖电子公章。第六条 化妆品注册备案资料中应当使用我国法定计量单位,使用其他计量单位时,应当折算为我国法定计量单位;应当准确引用参考文献,标明出处,确保有效溯源;应当规范使用标点符号、图表、术语等,保证资料内容准确规范。建议企业在进行化妆品原料备案注册时,咨询专业的法规顾问或律师,以确保符合所有相关的法律法规要求。
使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分除外)的,应当在产品配方表备注栏中标明相关原料的化学文摘索引号(简称CAS号);使用着色剂的,应当在产品配方原料名称栏中标明《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外;使用着色剂为色淀的,应当在着色剂后标注“(色淀)”,并在配方备注栏中说明所用色淀的种类;含有与产品内容物直接接触的推进剂的,应当在配方备注栏中标明推进剂的种类、添加量等;使用纳米原料的,应当在此类成分名称后标注“(纳米级)”。定期更新:根据法规要求,定期更新注册信息,确保原料的持续合规。石景山区方便化妆品原料备案注册平台
获得批准:一旦审核通过,相关原料将被注册,生产商可以合法使用该原料。门头沟区营销化妆品原料备案注册24小时服务
(六)注册人、备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的,应当提交生产企业信息表(附6)和质量安全负责人信息,一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的,应当提交境外生产规范证明资料原件。第十一条 我国境内*从事受托生产的企业,应当提交第十条第(六)项中的生产企业信息表,以便关联确认委托生产关系。第十二条 具有境内注册人或者备案人、境内责任人、生产企业等多重身份的,或者同一境内责任人对应多个境外注册人、备案人的,可以一次性提交全部相关资料,取得相应的用户权限。已有用户可以根据情况补充提供相关资料,增加用户权限。门头沟区营销化妆品原料备案注册24小时服务
新安润(北京)咨询有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在北京市等地区的商务服务中汇聚了大量的人脉以及**,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是比较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同新安润供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!