浙江自闭症使用菌群移植安全性

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程（SOP）粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内，在厌氧环境下完成菌液制备（1A）2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月（1A）3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外，必须留一份2ml的菌液保存至少6个月，一旦出现异常具有可追溯性（1C）4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等（2C）.研究显示，菌群移植在改善肠道健康方面展现出巨大潜力。浙江自闭症使用菌群移植安全性

菌群移植临床诊疗或缓解标准：1.复发性CDI：诊疗后8周临床症状持续完全缓解（成型粪便<3次/d）和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性，受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上（1B）2.慢性Constipati：诊疗后8周，完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善；排便次数较诊疗前改善≥50%，但未达到改善标准者为有效（2C）3.克罗恩病（Crohnsdisease，CD）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。（1）缓解：CD疾病活动指数（AI）<150分为临床缓解标准；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上：（1）缓解：UC的Mayo评分为0分（临床症状消失，结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应（2）有效：Mayo评分≤2分，其中内镜的子项目≤1分（临床症状基本消失，结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应）（1C）!上海粪便菌群移植适用人群菌群移植过程中，保持菌群的活性与多样性是关键。

郑州大学第二附属医院团队揭示了干扰素基因刺激因子（STING）在粪菌移植（FMT）应用小鼠溃疡性结肠炎中的关键作用，发现STING依赖方式可改善炎症性肠病患者的免疫失衡状态。2通过比较不同STING表达水平的小鼠在接受FMT应用后的效果差异，发现FMT疗法以STING依赖的方式缓解DSS诱发的结肠炎；3机制上，FMT通过STING调控肠道Th17细胞和巨噬细胞、脾脏Th1和Th2细胞以及肠系膜淋巴结Th1细胞的分化，下调结肠M1/M2和脾脏Th1/Th2细胞比例，从而缓解症肠炎的免疫失衡状态；4同时，STING可促进供体菌株尤其是乳酸菌属在受体肠道中的定植，从而重塑结肠炎中失调的肠道菌群；5本研究表明STING作为FMT应用的关键靶点，或可成为筛选适合接受FMT应用个体的生物标志物，以优化应用方案并提高临床益处。

菌群移植诊疗疗程和重复诊疗周期标准：1.每天1次，连续诊疗6d的菌液诊疗作为1个标准诊疗疗程，除不宜或不能耐受肠镜或鼻肠管者，标准诊疗均以菌液为主；如改善则连续6d的胶囊诊疗作为巩固诊疗，每个疗程间均间隔4周（1C）2.CDI患者1个标准诊疗疗程有效，则巩固诊疗1疗程（2B）3.慢性Constipati和肠易激综合征若2个标准诊疗疗程改善，则给予2个疗程巩固诊疗；IBD若4个标准诊疗疗程改善，则给予4个疗程巩固诊疗；自闭症2个疗程胶囊诊疗若改善，则给予4个疗程胶囊巩固诊疗（2C）4.出现如下情况，应再增加1个标准疗程（1）并发的疾病或者使用的药物明显影响肠道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年龄≥65岁（2D）菌群移植技术不断发展，未来可能成为多种代谢性疾病的新手段。

中国医学科学院北京协和医学院团队进行了一项随机双盲安慰剂对照临床试验，对粪菌移植（FMT）应用中度至重度成人特应性皮炎（AD）的有效性和安全性进行评估；

2与安慰剂组相比，接受FMT应用的患者在湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分以及达到EASI 50（EASI评分降低50%）的患者比例方面有更大的改善，且试验期间未发生严重不良反应；

3FMT应用降低了外周血单核细胞中Th2和Th17细胞的比例，以及血清中TNF-α和总IgE的水平，而NK细胞上IL-12p70和穿孔素的表达水平增加；

4FMT改变了患者的肠道微生物群落物种和功能途径的丰度，特别是Megamonas funiformis的丰度以及1,4-二羟基-6-萘甲酸生物合成II途径；

5在中度至重度成人AD患者中，FMT是一种安全且有效的应用方法，而且该应用改变肠道微生物群的组成和功能。 菌群移植研究揭示，微生物群落失衡与多种慢性病有关联。上海粪便菌群移植适用人群

菌群移植不仅关乎医治，更在于通过微生物调节，提升整体健康水平！浙江自闭症使用菌群移植安全性

香港中文大学的团队发表研究，表明粪菌移植（FMT）可能是一种有效且安全的应用在急性后COVID-19综合征（PACS）导致睡眠障碍的方法；2招募60名患有睡眠不好的PACS患者，随机接受FMT或者对照应用在，接受FMT的患者在12周后睡眠不好缓解率明显高于对照组（37.9% vs 10.0%）；3从基线到第12周，从基线到第12周，FMT组患者的睡眠不好严重指数（ISI）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、***性焦虑障碍-7量表（GAD-7）、埃普沃思嗜睡量表（ESS）、血液皮质醇均有所下降，但在对照组中没有明显变化；4FMT后，有益细菌如Gemmiger formicilis增加，而产生甲萘醌衍生物的微生物途径减少，这些变化与临床症状的改善相关；5在第12周时，FMT应答者的肠道微生物群谱与供体相似，而非应答者则不相似，没有发生严重的不良事件。浙江自闭症使用菌群移植安全性