干热灭菌柜在日常生活中其实很常见和普遍,只不过大部分家庭不需要,实际上这种设备的种类各种各样,高压灭菌器是其中一种,而且使用范围很广,包括一些工业、医院、检测行业都会需要。该灭菌柜结合国外制造优势,精心设计开发,为国内外制药企业采用,符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能,温度可达350℃,过滤器可通过DOP测试空载热分布±3℃,箱内达到百级状态。不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁,如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。F0值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。西藏高压蒸汽灭菌柜
高压蒸汽灭菌柜注意:消毒物品的初步处理凡接触过病原微生物的医疗柜械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒,然后按照常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品,要严格把关,先严密消毒后,再清洗、消毒。常规清洗时,先用洗涤剂溶液浸泡擦洗,去除物品上的油污,血垢等污物,然后用流水冲净。有轴节、齿槽和缝隙等柜械和其它物品,应尽可能张开或拆卸,进行彻底洗刷。洗涤后的物品应擦干,按各临床需要分类包装,以免再污染。清理污染前、后物品的盛柜和运送工具应严格区分,并有明显标志,以防交叉传染。西藏高压蒸汽灭菌柜密封系统:充气密封系统压力保护,具有在线灭菌功能。
灭菌柜验证数据分析:验证过程做完,即需对数据进行分析。让灭菌柜更稳定地工作是验证的目的,而不是只关心结论是否合格,是否可以生产。验证的中心思想是通过验证过程发现问题,了解灭菌柜的实际工作状况(特别是每年的再验证更是如此),从而解决问题,为日后的维护和检查提供依据与对照,才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。灭菌柜温度分布特点可以归纳如下:柜底近排水位置会相对低一些,至于哪一边温度低些则可能取决于灭菌柜的安装水平度或者由于喷淋头的堵塞状况;柜的中间位置温度会相对温度高一些。
灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。灭菌柜应用:铝瓶、铝盖、工器具以及玻璃器皿灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。
脉动真空灭菌柜的工作程序:真空系统运转,抽出柜内的气体,达到设定值时,停止抽真空。内层开始进蒸汽,当达到回升压力值后,再对内层进行真空,反复动作,使温度逐渐升高。当第3次真空后,自动转入下一程序。升温:内层进蒸汽,使内层温度逐渐升高至灭菌温度,当达到所设定的灭菌温度后,转入下一程序。灭菌:进入灭菌阶段后,内层始终保持温度的设定值,开始灭菌计时,当达到所设定灭菌时间后,转入干燥程序。干燥:先排出内层的气体,当内层压力到安全压力后,真空泵开启,对灭菌物品进行真空干燥处理。到设定的时间后,转入下一步程序。结束:补进过滤空气,当内层压力达到平衡值时,工作结束。灭菌柜运行状态良好,蒸汽、水、电等条件供应正常。西藏高压蒸汽灭菌柜
装载物品避免接触腔室的内壁。西藏高压蒸汽灭菌柜
干热灭菌柜的操作规程操作前的准备:检查电源是否接通,急停开关打开状态。接通设备电源,检查设备是否正常开启,无异常。检查门密封圈、门有无杂物和损坏。根据干热灭菌柜清洁规程对干热灭菌柜进行清洁。灭菌操作:打开装载一侧的门,放入需要灭菌的物品(如果是配备小车,请装载好灭菌物品的小车推入灭菌柜内)。确认灭菌物品之间留有空隙,灭菌物品不能贴到机器的内壁或门板。关闭装载门,检查所有的可打开部分已经关闭。无报警信息。开机进入输入密码界面,输入操作员密码进入系统,根据工艺需要选择灭菌程序,操作员只能选择程序号和更改批次(批次设置较多12位数字),检查灭菌参数是否正确后,方可启动程序。如果发现有异常,先修改灭菌数据或更换灭菌程序。点设置改好灭菌批次,点自动运行。西藏高压蒸汽灭菌柜
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