2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等需要空气净化的场所。贵州防水传递窗制作厂家
VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP无菌传递窗产品优点采用进口充气式高密度密封条,有较强密封性能。门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。VHP无菌传递窗技术参数:电源:工作电源为单相交流电源:220V/50HZ高效级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级去污循环时间:<120min充气压力,充气时间<5秒,放气时间<5秒,重复10000次以上。贵州防水传递窗制作厂家下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。
魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,采用标准的模块化控制板,稳定可靠,控制系统设计经过充分的验证和实践应用。稳定可靠。净化过滤系统腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过诚,工艺管路和膣体均采用净化设计,配合高效过滤系统,可在腔体实现A級净化,设备预留**检测口,可对净化条件实现在线测试验证。电器系统电器柜的设计符合安全和防护法规要求,电器线路布局有序合理,强电和弱电标示明显,符合CE和EN标准。EHS要求人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑,采用强电安全保护,保证操作人员接触不到强电,两侧均有急停按钮设计;高温部件采取明确高温标示;腔体采用电磁互锁装置,避免产品和清净室的污染;异常状态声光报警信号提示,避免安全事件发生。
VHP(气化过氧化氢)灭菌的主要原理是气化过氧化氢生成游离的氢氧基,通过进攻细胞成分,例如脂类,蛋白质和DNA,从而破坏微生物组织。过氧化氢灭菌可根除细菌、病毒、***和芽孢,是一种广谱的微生物灭菌方式[6]。气化过氧化氢应用于传递舱、隔离器、冻干机、生物安全柜、医疗器械、生物培养箱、气闸间和无菌实验室空间等场合成为**常用的生物净化方式之一[7]。过氧化氢灭菌具有干燥、易降解、灭菌时间短,灭菌效果可验证等特点。因此VHP传递窗非常适用于非洁净区与洁净区之间、洁净区之间不适用湿热、高温进行灭菌的物品的传递和袋装物料的表面灭菌。本项目中进入B级区的纸、笔等小件物品采用了VHP无菌传递窗进行传递。打开传递窗外侧门,迅速放置待传递物品,用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗,关闭传递窗外侧门。
VHP传递穿:H2O2兼容性过氧化氢在近十年或更长的期间被***的应用于各种设施设备,对多种材料包括敏感的电子元件、显微镜、不锈钢、高效过滤的兼容性都取得验证。美国EPA2010年发表了论文[4]:专门讨论过氧化氢蒸气的材料兼容性问题,进行了一年的重复灭菌的不断操作,通过外观和性能来检查过氧化氢对材料的影响。结论:(1)对各种金属材料没有影响;(2)对建筑本身的各种材料比如:防火探头、插座等没有影响;(3)对办公用品比如光盘、传真机、手机等没有影响;(4)台式机开机状态进行灭菌,也没有影响到台式机的外观性能等。也就是说:对这些设备和材料都可以很好的兼容。传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的 库房中。贵州防水传递窗制作厂家
电子互锁传递窗在需要高度自动化和精密控制的洁净室中更常见,可以实现更精确的互锁控制和数据记录。贵州防水传递窗制作厂家
VHP传递窗灭菌:汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。通风排残:在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除,直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。贵州防水传递窗制作厂家
上海魁利,2012-08-22正式启动,成立了生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室等几大市场布局,应对行业变化,顺应市场趋势发展,在创新中寻求突破,进而提升上海魁利的市场竞争力,把握市场机遇,推动环保产业的进步。是具有一定实力的环保企业之一,主要提供生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室等领域内的产品或服务。随着我们的业务不断扩展,从生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室等到众多其他领域,已经逐步成长为一个独特,且具有活力与创新的企业。公司坐落于上海市金山区廊下镇金廊公路41号9幢102室,业务覆盖于全国多个省市和地区。持续多年业务创收,进一步为当地经济、社会协调发展做出了贡献。