自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的灭菌效果，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。其控制系统具有故障预警功能，提前通知用户进行维护。山西钢制传递窗哪家好
操作VHP（汽化过氧化氢）传递窗时的关键管理要素概述：1.设备预检确保安全：在启动VHP传递窗之前，首要步骤是各方面的检查其运行状态，特别是气体密封性能，必须确保无泄漏，为安全操作奠定坚实基础。2.精确调控过氧化氢浓度：使用前，需核实过氧化氢浓度是否达标，以满足灭菌需求。同时，在操作过程中持续监控浓度变化，既保证灭菌效果，又避免浓度过高可能引发的安全问题。3.优化通风以降低残留：为确保过氧化氢气体迅速排出工作区域，必须维持设备周围良好的通风条件。这有助于减少残留，保持作业空间的空气质量。4.强化个人防护措施：操作人员在整个过程中必须穿戴完整的防护装备，包括防护服、手套和呼吸器等，以有效隔离过氧化氢，保护个人健康。5.灭菌后彻底清洁与干燥：灭菌任务完成后，应立即启动排放程序，确保过氧化氢完全排出。随后，对设备进行彻底干燥，防止残留水分与过氧化氢反应产生有害物质，同时确保设备处于良好备用状态。以上改写旨在更清晰地阐述操作VHP传递窗时的关键注意事项，以确保过氧化氢残留得到有效管理与控制，维护设备性能及操作环境安全。山西钢制传递窗哪家好其控制系统具有故障自诊断功能，便于快速排查问题。
为了比较大化VHP（汽化过氧化氢）的灭菌效能，该传递窗与传递舱内置了前列的除湿系统。该系统通过循环隔离器内部空气，有效削减相对湿度，为后续的灭菌流程营造一个理想的湿度条件。在灭菌环节，系统会精确调控过氧化氢蒸汽的输入量，并在隔离器内维持预设的浓度水平，确保VHP浓度稳定在700PPM之上，并维持此浓度至少30分钟，以实现高效灭菌。灭菌完成后，系统会迅速转换至残留处理模式。此时，过氧化氢气体将通过催化分解过程，并经由循环处理，使其浓度迅速降低至10PPM以下。随后，通风系统会进一步发挥作用，确保终过氧化氢的浓度不超过1PPM。一旦残留处理完毕，系统即转入洁净维持阶段。在此阶段，系统会根据预设的工作风速和舱内正压要求，智能调节送风量、回风量及新风量，以维持舱内的洁净度和正压状态。同时，系统还会实时监测工作区域的洁净度，确保环境始终符合标准。我们深知每位客户的独特需求，因此，无论是尺寸、功能还是配置，我们都能提供定制化的无菌传递舱设计方案。此外，为了确保物料在传递过程中的很安全，VHP过氧化氢传递窗的进、排风系统均装备了H14级高效过滤器，这一设计构筑了双重防护屏障，有效防止物料遭受任何形式的二次污染。
VHP（汽化过氧化氢）传递窗的技术规格严格遵循当前GMP（良好生产规范）标准，确保其满足药品生产的严苛要求。在设计过程中，我们着重考虑了设备的易清洁性和防止交叉污染的能力，以维护药品生产环境的比较高纯净度。该设备及其组件需紧密贴合药品生产的工艺标准和质量要求，其规格需与生产规模、批次或产能紧密匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的部件，均采用无毒、耐腐蚀、不易脱落的材料制成，且确保不与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，从而全力保障药品的飞跃品质。设备的外观设计简洁流畅，表面平整光滑，不存在清洗死角，确保清洁工作能够彻底进行。同时，设备中配备的仪器、仪表等均需满足生产和质量控制的高标准，并附带合格的证明文件或检定标识。这些仪器、仪表的安装位置便于拆卸和维护，从而提升了操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部件，我们采用了易于操作、快捷可靠的设计，以提高生产效率。与辅助设备的连接结构均实现标准化，采用快速安装结构，便于拆装，确保连接的牢固性和稳定性。此外，系统内置安全模式，各方面的保障操作过程的安全性。所有系统或设备的控制组件和电系统在使用时，均配备有醒目、安全、清晰且持久的标签。传递窗的尺寸可根据客户需求定制，满足不同场景的使用需求。
一、设备应用范畴此传递窗专为跨越非洁净区至洁净区之物品传递流程设计，其重点功能在于实现物品的快速、高效消毒灭菌，确保传递过程中微生物污染低风险，保障洁净环境的安全性与纯净度。二、主体材质精选设备主体采用品质高304不锈钢精心打造，内外四壁均施以镜面不锈钢处理工艺，不仅赋予其飞跃的光洁度与视觉美感，更明显提升了其耐腐蚀性和易清洁性，为长期稳定运行奠定坚实基础。三、先进杀菌技术原理融合前沿科技，本传递窗引入C强纳米光氧催化杀菌技术，该技术凭借高效能、广谱性特点，能在极短时间内（3-5分钟）内有效灭杀包括细菌、病毒、芽孢及核酸在内的各类微生物，确保传递物品达到极高的洁净标准。四、飞跃的灭菌性能在极短的运行周期内，本设备即能展现非凡的灭菌效率，杀菌率高达99%以上，为医药、食品、电子等需高洁净度要求的行业提供了强有力的支持，确保物品在传递过程中的***安全。五、智能化物料通过设计根据传递物品的大小与特性，设备内置智能化灭菌时间调节系统，用户可灵活设定3至8分钟的灭菌时长，以满足不同物品的个性化灭菌需求，实现精细控制，提升工作效率。六、双重安全保障控制系统双门电子联锁机制：通过精密设计的不锈钢控制面板。采用先进的隔音材料，降低传递窗在运行过程中的噪音。山西钢制传递窗哪家好
采用先进的隔热材料，保持传递窗内部温度稳定。山西钢制传递窗哪家好
在使用传递窗时，首要步骤是开启一扇门，随后将需要传递的物品放入传递窗的箱体内。此时，得益于巧妙的连锁机构设计，另一扇门将保持锁定状态，无法被打开，这一设计旨在确保传递过程中的***安全。只有当一扇门完全关闭后，另一扇门才会解锁，允许用户打开并取出传递的物品，从而顺利完成整个传递流程。无论是采用机械联锁还是电子联锁技术，传递窗都严格遵循“一侧门开，另一侧门闭”的原则，以确保传递过程中的密闭性和无菌环境。对于新安装的传递窗，***使用前应进行彻底的清洁和杀菌处理，以保障其内部环境的卫生。而在日常使用中，定期对传递窗进行检查和维护同样至关重要，特别是要检查联锁装置是否运行正常，以及杀菌灯是否处于良好工作状态。由于杀菌灯属于易耗品，因此其工作状态应得到特别关注。传递窗的互锁装置主要分为机械互锁和电子互锁两种类型。机械互锁装置依靠内部的精密机械结构来实现联锁功能，当一扇门处于开启状态时，另一扇门将被机械结构锁定，无法打开。只有当关闭当前门后，另一扇门才能被解锁并打开。而电子互锁装置则采用了更为先进的集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等组件。山西钢制传递窗哪家好
