在新建或改建的洁净室厂房设计中,对于面积不大、层高较低、要求空气洁净度较高的生产环境可采用装配式洁净室.装配式洁净室所在的房间应有空气净化要求,并应与装配式洁净室的空气洁净度等级相适应.外面建筑的耐火...

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循；另外,实施GMP是法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实...

见《附录2：原料药》第二十五条），以确保合成路线、工艺的恒定，产品质量的稳定.新版GMP对质量控制实验室的文件系统作出了详细规定（第二百二十一条），列出了实验室基本的文件目录，明确了对各种原始资料或记...

净化设备的配置直接关系到化妆品洁净实验室的洁净等级。初、中、高效三级过滤的空气净化系统，能有效去除空气中的悬浮颗粒与微生物，保障实验环境的洁净。风淋室作为人员和物料进入实验室的必经通道，通过高...

GMP车间设计装修工艺布置应符合下列要求一、布置合理、紧凑.洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室.二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠...

净化车间工程的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将干净的空气首先送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染.为此,在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流,避免将工作区以外的污染带入工...

给排水系统在无尘实验室中既要满足实验用水和清洁用水需求，又要防止水污染和漏水对实验室环境的破坏。实验用水通常需高质量纯水，可通过反渗透、离子交换等技术制取。依据实验需求，纯水的电阻率、微生物含...

励康净化工程为大家介绍GMP：GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”.世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规....

洁净实验室的环境参数对实验结果有着重要影响，因此需要对温湿度、压差等参数进行准确管控。安装温湿度控制系统，根据实验要求，将实验室的温度和湿度控制在适宜的范围内。一般来说，大多数洁净实验室的温度...

洁净实验室的建筑结构设计需满足其特殊的环境控制要求。墙体通常采用轻质、保温、隔音且密封性好的材料，如彩钢板夹芯岩棉板。这种材料不仅安装方便，还能有效防止灰尘和微生物附着。地面一般选用防静电、耐...

洁净实验室的选址对其运行效果和成本控制至关重要。应选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域，远离铁路、码头、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂等污染源。在厂区内，要位于全年主导风向的上...

洁净实验室的规划是打造优良实验环境的基石。在设计阶段，需依据实验室的定位、实验项目和工艺流程，对空间进行科学合理的布局。通常划分为人员净化区、物料净化区、实验操作区和设备机房区。人员净化区设置...