注射用医疗器械相容性检测机构

2019年4月，与云南黄家医圈第八代传人黄传贵将军联合发起成立“淄博岐黄中医药研究院”。2019年4月，“基因毒性杂质研究中心”获批为市级工程实验室。2019年1月，与山东诺亚创生生物技术有限公司共建“干细胞技术研究中心”。2018年12月，口服固体制剂研发中试平台启动建设。完成数据规范化建设。2018年11月，与山东化药医药科技有限公司共建“注射剂一致性评价研究中心”。2018年7月，启动数据规范性建设。2018年6月，“淄博生物医药公共平台创新药物研发与技术服务体系建设”项目通过验收。山东大学淄博生物医药研究院愿成为客户与员工引以为傲的伙伴与同行者！注射用医疗器械相容性检测机构

山东大学淄博生物医药研究院技术服务团队：目前40余人，主要负责生物医药各技术单元的管理与运营，并对外提供技术服务。高层次人才研发团队：主要通过项目引进的方式组建，自2015年至今共引进26人，主要由海外归国人员、国内高校院所学者、企业高层技术人员组成，主要围绕选定项目进行产业化开发、孵化并对外提供技术服务。高校联盟技术支持团队：主要依托驻淄博的9所高校研究院（清华大学、山东大学、天津大学、上海交通大学、武汉理工大学、武汉科技大学、北京科技大学、澳大利亚Newcastle大学、乌克兰国家等离子技术研究院）为纽带，以项目为中心整合各研究院高校相关的技术力量，为项目研发和重大技术攻关提供技术支持。上海原料药包材相容性研究检测费用山东大学淄博生物医药研究院先后为新华制药、瑞阳制药、东岳集团等500余家企业提供服务。

2017年12月，成立“生物样品分析检测中心”。2017年12月14日，研究院药物分析测试中心通过CMA实验室资质认定。2017年9月，荣获淄博市科技创新奖励资金92万元。2017年8月，在美国旧金山与山东大学齐鲁医学部、北美华人生物医药协会和淄博瀚海硅谷生命科学园进行会谈，签订四方《合作共建意向书》，共同开展跨境合作。2017年7月，“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两项目通过验收。2017年3月8日，研究院药物分析测试中心通过国家CNAS资质认可。

注射剂包材相容性研究，重点建设以下四项评价指标：相容性阈值的设定、确定准确提取条件、待检测物质谱、毒理评估的相关指标。注射剂滤芯相容性研究：主要研究注射剂过滤灭菌系统的相容性，包括滤芯材料的溶出研究、滤芯与药物的相互作用、滤芯中潜在有毒添加剂的研究以及安全性评价。重点制定以下评价指标：相容性阈值的设定、待检测物质谱、压力温度等极限参数等。注射剂组件相容性研究：在注射剂组件研究相容性研究中，基于生产工艺和设备，评价一次性使用系统的优势及劣势，然后充分考察供应链和供应商管理的合规性。山东大学淄博生物医药研究院依托山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源优势。

山东大学淄博生物医药研究院拥有专业技术服务人员13人，可从事药物质量控制研究、元素杂质研究、残留溶剂测定、原料药结构确证、药物稳定性研究、药物杂质的检测和分离技术研究、药品报批全项分析及材料准备等工作。服务内容，常规测试项目：按照药典方法进行药物检测，如含量测定、有关物质、限度检查、红外光谱分析、紫外光谱分析、热重分析、元素分析、液质分析、NMR结构确证及理化分析等常规检测项目。新方法开发：对于尚无明确检测方法的化合物，或需要对现有检测方法进行优化更新的化合物，进行新检测方法的开发及验证。山东大学淄博生物医药研究院从事核磁研究、包材相容性研究、中医药标准研究等主要业务领域。注射用医疗器械相容性检测机构

山东大学淄博生物医药研究院实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务。注射用医疗器械相容性检测机构

公司成立于2021-02-26，位于生物医药产业创新园，地理位置优越，交通便利。从事商务服务行业，在行业发展多年，公司产品及服务比较完善。我们的产品与服务是包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证，是一家服务型公司，司实力雄厚，能满足客户多种需求。并以诚信、共赢、开创经营理念，创造良好的企业环境。专注于商务服务行业内产品经营。业务涉及面广，具有大量的客户基础。针对企业个性化的需求，我们提供包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证等定制服务。具有强大的包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证产品技术团队和服务团队，员工都有多年的行业经验。公司实力雄厚，我们本着以您为中心的经营理念，全天24小时服务，客服随时响应。真正的为您做到省时、省心、省钱。注射用医疗器械相容性检测机构

山东大学淄博生物医药研究院（淄博高新区生物医药研究院），是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台，成立于2012年12月，事业法人单位。被科技部认定为“****”，整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。