药物基因毒研究服务

在文件管理、组织机构、仪器设备、样品、标准品/试剂、分析方法、质量保证要素等方面实现规范化管理。质量审核工作的严格和细致，可以督促技术人员在全流程工作中规范操作；从而促进研究院整体质量规范建设；进而增加研究院业务量，提升行业地位。我院新增气相色谱-质谱联用仪，助力遗传毒性杂质研究中心发展。我院下属的专业基因毒性杂质研究中心，为满足市场需求，新增一台价值约200万左右的气相色谱-质谱联用仪（GC-MS/MS）。目前我院已经承担了山东90%制药厂家的二甲双胍及相关制剂研究工作，客户满意度100%。山东大学淄博生物医药研究院从事核磁研究、包材相容性研究、中医药标准研究等主要业务领域。药物基因毒研究服务

需要根据注射剂特点选择合适的包装材料，并根据影响因素试验、加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性，在稳定性的研究中一定要考察样品倒置稳定性，以研究内容物与胶塞等密封组件的相容性。重点建设以下四项评价指标：相容性阈值的设定、确定准确提取条件、待检测物质谱、毒理评估的相关指标。注射剂滤芯相容性研究：主要研究注射剂过滤灭菌系统的相容性，包括滤芯材料的溶出研究，滤芯与药物的相互作用，滤芯中潜在有毒添加剂的研究以及安全性评价。药物基因毒研究服务山东大学淄博生物医药研究院高校联盟技术支持团队：主要依托驻淄博的9所高校研究院为纽带。

未来，我院将以此次签约共建为新的起点，以“服务山东发展、服务产业转型”为己任，立足国家和当地产业发展需求，架接校地、校企合作发展的桥梁与纽带，实现高校科技成果与产业化的准确、有效对接，推动产学研的深入合作和区域医药产业的转型升级。近期，我院基因毒性杂质研究中心经淄博市发展和改变委员会认定,成为我市第八批“淄博市工程实验室”，正式命名为“淄博市基因毒性杂质研究工程实验室”。该中心作为三方实验室主要致力于药物基因毒杂质分析研究，通过分析方法的优化升级，发现并鉴定药物未知杂质的结构，进而对其毒性进行评价。

会后，团一行参观考察了研究院公共技术服务平台与实验室。UWEE 欧美亚教育联盟是专注于沿线国家优良人才交流、科研合作、产业拓展的国际化平台。此次协议约定双方联合在研究院设立基地，以此为依托合作开展国际药学专业人才联合培养、国际联合药学实验平台打造、国际医药产业技术发展中心建设等业务。参加本次签约和座谈的还有俄罗斯有名经济学家、前苏联“国家英勇劳动奖章”获得者弗拉基米尔·德米特列维奇·赛克林教授，莫斯科理工大学经济学院院长安德烈·亚历山大洛维奇·埃夫雷莫夫教授，俄罗斯国家“教育精英勋章”获得者、莫斯科大学卡穆舍瓦·思维兰娜·尤里耶夫娜教授。山东大学淄博生物医药研究院愿做中国前瞻的医药产业技术研发服务与转化孵化平台。

山东大学淄博生物医药研究院发展目标：客户选择的单独第三方医药技术服务平台和专业化转化、孵化平台。发展理念：人才立院、技术立院、服务立院。发展原则：以产业化为目标，市场为导向，技术为中心，人才为关键，服务为保障，规范为生命。发展定位：立足鲁中，服务山东，辐射全国主要职能。围绕“技术服务-研究开发-中试服务-成果转化（工程化）-项目（企业）孵化-产业化”技术与产业链条，重点开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。研究院开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。药物基因毒研究服务

研究院生物技术研发与服务平台可开展生物多糖制备和结构分析、寡糖的合成等研究工作。药物基因毒研究服务

淄博生物医药研究院与山东化学技术有限公司共建“注射剂一致性评价研究中心”，与山东百福基因技术有限公司共建“基因药物研发中心”。跨境合作建设：以淄博高新区在美国旧金山设立的“淄博瀚海生命科学园”为基地，加强与北美医药华人协会和当地医药孵化器、研究机构的合作交流。主要技术服务平台之-原料药与制剂分析测试中心。本中心是研究院下属的专业从事化学合成药物、中药与天然药物、生物技术药物原料药和制剂以及部分化工原料与制品分析、检验、检测业务的单独三方技术服务机构。药物基因毒研究服务

淄博高新技术产业开发区生物医药研究院发展规模团队不断壮大，现有一支专业技术团队，各种专业设备齐全。在ZBRI近多年发展历史，公司旗下现有品牌山东大学淄博医药研究院,淄博生物医药研究院,ZBRI等。公司以用心服务为重点价值，希望通过我们的专业水平和不懈努力，将山东大学淄博生物医药研究院整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。医药技术服务包含：包材研究、基因毒研究、药物质量研究、结构确证、杂质研究。等业务进行到底。ZBRI始终以质量为发展，把顾客的满意作为公司发展的动力，致力于为顾客带来***的包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证。