纯蒸汽质量测试是保证无菌生产的一项重要指标, 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测。纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值3个指标,纯蒸汽质量检测仪须符合EN285、GMP、HTM2010等各项质量指标规定。具有全自动化操作、高精度检测、快速分析的特点。它能够实时监测蒸汽质量,准确评估蒸汽的纯度和质量,并自动记录和输出检测结果。全自动设备的使用可以**提高工作效率,减少人为误差,保证生产过程中蒸汽的质量和人员操作的安全性。设计依据:完全依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算,数据合理合规,是手动质量检测仪的完美替代者,安装简单,快速检测3-5分钟出结果,具有权限管理-审计追踪-实时打印-记录存储-等功能四川纯蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。全自动纯蒸汽质量检测仪供应商
纯蒸汽质量测试仪是一种集成了不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备,能够***检测纯蒸汽的质量,包括pH值、电导率、硬度及重金属、有机物等污染物检测。其次是微生物检测,包括菌落总数、大肠杆菌和***等微生物检测。***是内***检测,确保符合标准要求。满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。纯蒸汽质量测试仪-纯蒸汽品质检测仪蒸汽发生器检测仪、纯蒸汽质量检测仪、蒸汽品质测试仪、纯蒸汽质量测试系统、EN285蒸汽质量、便携式纯蒸汽质量测试系统、纯蒸汽质量检测仪、纯蒸汽品质检测仪、蒸汽品质检测仪、全自动纯蒸汽质量检测仪、纯蒸汽质量测试仪、纯蒸汽品质测试系统、纯蒸汽品质检测仪、纯蒸汽质量测试仪、纯蒸汽质量检测仪、纯蒸汽质量标准、蒸汽品质测试仪、蒸汽质量检测仪、纯蒸汽检测仪、纯蒸汽质量测试系统、蒸汽质量测试系统成都ksa纯蒸汽质量检测仪厂家现货成都蒸汽检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程,主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源,用于无菌工艺设备、器具、终灭菌产品的灭菌等。蒸汽可大致分为工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽。 工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热,为非直接影响系统,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。普通工业蒸汽是指由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防止腐蚀;无化学添加蒸汽是指由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,主要用于空气加湿,非直接接触产品的加热,非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。无化学添加蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。 工艺蒸汽属于直接影响系统,主要用于终灭菌产品的加热和灭菌,冷凝液少应该满足城市饮用水的标准。
产品特性:可靠性:数据精确可靠,蒸汽干度测量精度±1%,关键阀件可靠性测量不低于100万次。•符合型:符合相关EN285法规计算公式,所得数值均可手动验证,确保相关测试数据准确性。•溯源性:设备在测试过程中,相关操作会记录及跟踪。•权限管理:可设置相应权限,支持多级权限划分及权限分配设置。•实时监测:实时监测管道中蒸汽干度、不凝性气体含量和过热度连续变化的特性,并可追溯历史数据。•趋势分析:连续测量可体现一段时间内蒸汽干度和不凝结气体含量的趋势性数据,系统可给出瞬时值,最大值,最小值,为管理及工艺分析带来方便。•快捷方便:设备配置采样装置段,安装简单。•打印方式:实时打印,单点打印,页面打印。•安装方式:采用卡箍连接蒸汽软管,排水管采用快插连接,安装省时省力。•风冷设计:风冷,无需外接冷媒。•供电方式:220VAC/50Hz/内置锂电池/支持移动供电。•安全:全自动化检测,使用时比手动检测更加安全。•尺寸:700*360*300mm。•重量:20kg左右。•便捷设计:采用万向轮设计,可满足多点位移动检测。•监控:WiFi/4G/(选配)。•监控软件:支持手机或电脑端进行数据查看及设备操作(选配)。•定制:支持特殊化定制四川纯蒸汽检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
YX-ZQJC全自动纯蒸汽质量检测仪,由取样处理模块、风冷降温模块、智能数据计算模块三部分组成,模块间通过金属软管相连及相应程序控制。每套设备经组装、调试及在线蒸汽测试合格后出厂。现场将取样蒸汽管连接到蒸汽监测系统处理模块,并正确连接各接口,蒸汽介入时,内部程序会自动启动,仪器大屏会显示实时温度数据及蒸汽管道压力值。待设备程序稳定后,即可连续在线测量蒸汽干度、不凝性气体含量和过热度。设备**组件全部采用不锈钢材质,并被安装在一个紧凑非密闭的柜体框架内,确保蒸汽不会外泄。产品优势:1.安装简便2.可靠/精度高3.全自动检测,舍去繁琐人为操作3.蒸汽干度、过热度、不凝性气体、快速监测3-5分钟出结果4.传统手动蒸汽质量检测仪的安全替代产品5.使用内部储存进行数据记录,所用设备符合EN285、GMP、HTM2010等相关规范6.可通过wifi/4G对结果进行远程监测(选配)7.铝合金外壳+不锈钢蒸汽管路设备性能:•适用压力:0-0.5MPa•最高耐温:200℃•干度检测范围:85-100%•不凝性气体检测范围:0-10%•过热度检测范围:0-50℃应用行业:YX-ZQJC适用适用于:**行业,食品行业,制药行业,科研院校,蒸汽锅炉企业等蒸汽质量实时监测或日常监测。全自动纯蒸汽质量检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。全自动纯蒸汽质量检测仪供应商
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对于制药行业,纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等,这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外,当纯蒸汽用于湿热灭菌时,还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN285:2015,HTM2010,HTM2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN285标准。另外,根据2023年的GMP指南,蒸汽品质的检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议,要求对蒸汽品质进行定期验证,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。全自动纯蒸汽质量检测仪供应商