纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。企业可以参考欧盟 EN285 《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准,同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。我国标准体系:《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容。四川水蒸气检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。全自动纯蒸汽品质检测仪厂家现货
YX-ZQJC 全自动纯蒸汽质量检测仪 , 由取样处理模块、风冷降温模块、智能数据计算模块三部分组成 ,模块 间通过金属软管相连及相应程序控制。每套设备经组装、调试及在线蒸汽测试合格后出厂。现场将取样蒸汽管连接 到蒸汽监测系统处理模块 ,并正确连接各接口 ,蒸汽介入时 ,内部程序会自动启动 ,仪器大屏会显示实时温度数据 及蒸汽管道压力值。待设备程序稳定后 ,即可连续在线测量蒸汽干度、不凝性气体含量和过热度。设备**组件全 部采用不锈钢材质 ,并被安装在一个紧凑非密闭的柜体框架内 ,确保蒸汽不会外泄。实时监测:实时监测管道中蒸汽干度、不凝性气体含量和过热度连续变化的特性,并可追溯历史数据。•趋势分析:连续测量可体现一段时间内蒸汽干度和不凝结气体含量的趋势性数据,系统可给出瞬时值,最大值,最小值,为管理及工艺分析带来方便。•快捷方便:设备配置采样装置段,安装简单。•打印方式:实时打印,单点打印,页面打印。•安装方式:采用卡箍连接蒸汽软管,排水管采用快插连接,安装省时省力。•风冷设计:风冷,无需外接冷媒。•供电方式:220VAC/50Hz/内置锂电池/支持移动供电。•安全:全自动化检测,使用时比手动检测更加安全。尺寸:700*360*300mm。重量:20KG 蒸汽干度检测仪价格四川工业蒸汽干度检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
纯蒸汽手动取样器介绍纯蒸汽手动取样器是一种专门用于采集高温液体或气体介质的采样设备,设计用于纯蒸汽的质量检测和取样,符合GMP取样要求。纯蒸汽手动取样器的主要特点和功能包括:材质与结构:采用316不锈钢材质,无污染,蒸汽测试弯管采用卫生级链接,防止染菌或滋生细菌。设计为便携式,方便现场组装和拆卸,适应不同的采样需求。采样方式:通过螺旋管式表面冷却结构进行采样冷却,确保样品在采集过程中保持纯净,避免金属腐蚀对样品的污染。样品处理:能够采集700-1000ml的样品,整个过程不超过20分钟,适用于多个蒸汽使用点的质量测试。应用领域:广泛应用于生物制药行业的纯蒸汽质量检测,确保高温液体、气体等介质的采样过程符合卫生和安全标准。此外,纯蒸汽手动取样器还具有结构紧凑、传热效率高、清洗方便、使用寿命长等优点,为高温液体的采样提供了高效且可靠的解决方案。上海晏玛检测科技有限公司是生产此类产品的厂家之一,其产品以国产全新、高质量的标准,满足市场对纯蒸汽取样的专业需求
在生物制药无菌保证领域,蒸汽灭菌是常见且有效的手段之一,蒸汽本身的质量是无菌保证的前提。纯蒸汽广泛应用于医疗卫生、生物制药、食品工业的灭菌以及相关器具的灭菌,可有效抑制重金属、热原等杂质的再污染。纯蒸汽的质量检验是保证生产工艺的重要指标。当需要使用高质量的纯蒸汽对材料、容器、设备和其他物品进行灭菌时,需要定期进行纯蒸汽检查,以确保灭菌效果。纯蒸汽的质量检查有三个指标,包括不凝气体含量、过热度和干燥度。纯蒸汽取样器是一种用于制药生产纯蒸汽过程中的取样设备。它有卫生冷凝器、电源、水循环泵、水箱等,可以自行消毒。它具有操作简单、设备精良的优点。纯蒸汽制备过程中的取样检测可以为纯蒸汽的制备参数提供参考数据,是获得合格纯蒸汽的重要步骤。纯蒸汽取样器特点:1.可选配蒸汽连接软管,以满足不同的现场条件。2.上下分体式,无需外部冷却水,运输方便。3.水泵以双功能模式运行,可应用水循环模式或打开排水模式。4.水箱底部安装排水阀,解决水箱排水问题。5.采样器采用316质量表面抛光材料,减少污染风险。6.水箱水位可视化。当水位达到一定水平时,可以自动停止注水,无需人员停留。纯蒸汽取样器设计规范:1.设计压力:0.8MPa。四川制药蒸汽质量品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
品饮料用洁净蒸汽标准工业蒸汽就是普通蒸汽锅炉直接加热炉水而产生的蒸汽。蒸汽在输送中,会由于冷凝而产生对碳钢管道的腐蚀,腐蚀物如被携带至生产工艺中,可能对**终产品形成影响。水质可能会污染与蒸汽直接接触的产品。空气等不凝性气体的存在会对蒸汽的温度影响,一方面由于空气是热的不良导体,空气的存在会形成冷点,使得附着空气的产品达不到设计温度。FDA的规范,用来作为蒸汽锅炉阻垢的六偏磷酸钠,缓蚀用的氢氧化钠,除氧用典型水处理药剂是不能用于和食材或食品有直接接触的蒸汽锅炉里,炉水中大量的添加剂往往会直接喷洒到食材或食品上造成食品安全上的问题。对于一些严格的食品饮料工艺(比如乳品),检测冷凝水细菌数量和病原体内***含量、总有机碳含量是评估洁净蒸汽的重要参数。食品饮料用洁净蒸汽至少包含给水纯度、蒸汽本身的干度(冷凝水含量)、不凝性气体含量、过热度、合适的蒸汽压力和温度、以及足够的流量。特别是洁净蒸汽的流量,流量的波动直接导致洁净蒸汽的压力和温度变化,同时洁净蒸汽流量的变化也会很大程度地影响到蒸汽的干度。食品蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。全自动纯蒸汽质量检测仪厂家有哪些
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全自动蒸汽质量检测仪 完全依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算,数据合理合规。产品安装快速便捷 只需连接一根蒸汽软管一根排水管即可,采用风冷式设计更加符合洁净区的要求,检测更加便捷,无需寻找外接水源或准备一大桶冷却水。接通蒸汽后,预热2分半钟即可;开始检测后,3-5分钟即可出首组数据,10-15分钟即可完成一个点位的检测。 过热度≤25℃ 干度≥0.95 不凝性气体 ≤3.5%全自动纯蒸汽品质检测仪厂家现货