亚什兰羟丙基甲基纤维素

片剂稳定性考察方案:

将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。

结果和讨论

经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。

.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。

。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:

-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。

-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。

。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 羟丙纤维素Klucel GXF Pharm。亚什兰羟丙基甲基纤维素

从剪切力角度观察，强剪切对于CMC的高分子链段会有破坏作用。一般而言，在18-20m/s线速度下溶解CMC或者进行负极加工，并控温在40℃以下，不会对CMC粘度造成较大的破坏。从温度影响角度观察，长时间高温或者持续性高温，对于CMC的高分子链段会有破坏作用，如CMC胶液在65℃以上存储24h发现粘度有明显的变化。短时间的高温不会破坏其粘度，重新降温后粘度可以恢复。不仅于此，升高水的温度并不会加速CMC的溶解，反而容易造成在分散阶段的团聚，延长溶解时间。亚什兰羟丙基甲基纤维素Klucel EXF HPC 是韧性较强的聚合物，可以赋予片剂较好的可压性.

工艺的影响：

通过比较湿法造粒和直压制备DICL片进一步研究了粒径变化的影响。湿法造粒的DICL片的可压性明显更高（表2），然而，如图4所示，药物释放曲线与直压片剂的释放曲线相似（f2>60）。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片剂的释放曲线，未见湿法制粒DICL片间释放动力学的差异。

聚合物用量的影响：

对于2208型HPMC，已有报道称，粒径造成的释放曲线差异与聚合物用量也有关系，在聚合物用量低于40%时，有着更大的差异性。当HPC用量从30%减少到20%时，并没有看到影响。HXF（80-100μm）和EXP1 HPC（60μm）在20%聚合物用量时溶出释放曲线仍保持重叠。

亚什兰提供一系列Plasdone聚维酮（PVP）。Plasdone聚维酮是一种基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物产品，具有独特属性，广泛应用于药物制剂。在湿法制粒中，Plasdone聚维酮是常用的片剂粘合剂。PlasdoneK聚合物可用于固体分散剂，以提高药物的溶解度和生物利用度。PlasdoneK聚合物可以在充液软胶囊中抑制结晶，PlasdoneC是低热原规格，可用于眼用制剂。 

Plasdone™聚维酮（PVP）

    Conarom™P-2符合BraMiljoval（良好环境选择标签）、北欧生态标签（北欧白天鹅）、欧盟生态标签（欧洲之花）2014/893/EC等生态标签的规定。Conarom™PandConarom™P-2芳香剂散发柔和的玫瑰芳香，加强了**终成品的特色。产品特性与优势Conarom™P芳香剂·提供广谱抑菌的芳香添加剂·温和的玫瑰芳香·补充**终产品的香气·在pH值4-8的范围内有效Conarom™P-2芳香剂·提供广谱抑菌的芳香添加剂·温和的玫瑰芳香，包含天然提取和天然等同成份·补充**终产品的香气·在pH值4-8的范围内有效经典防腐剂Germaben™防腐剂为多种个人护理产品提供了有效的***功能。Germaben防腐剂提供了平衡、协同增效的广谱保护，与许多其他化妆品添加剂兼容。这些防腐剂在大部分国家被批准使用，低用量下仍然有效，同时可用于增效其他防腐剂。粗粒径交联聚维酮Polyplasdone™ XL的崩解效果优于细粒径规格Polyplasdone™ XL-10。亚什兰羟丙基甲基纤维素

交联聚维酮Polyplasdone Ultra A。亚什兰羟丙基甲基纤维素

    Ultra防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值2-10的范围内有效Rokonsal™J防腐剂·有效杀灭***·在***的pH范围内有效：4-9·温度稳定·与包括表面活性剂和蛋白质在内的大量原材料兼容Rokonsal™KS-4防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·迅速起效·在pH值小于等于8的范围内有效Rokonsal™LJ-1防腐剂·具有抑制细菌的广谱活性，针对***和酵母效果更好·迅速起效·在pH值小于等于7的范围内有效Rokonsal™S-1/LiquaGard™S-1防腐剂·广谱活性，低用量下迅速起效Rokonsal™SE-2防腐剂·具有抑制细菌、霉菌、酵母的广谱活性·迅速起效·在pH值小于等于7的范围内有效Suttocide™A防腐剂·广谱抑菌·迅速起效·有效pH值范围：-如需了解具体国家的情况，请联系您的技术服务**。防腐剂增效剂由于二元醇具有结合水的特性，可以影响微生物整体的稳定性。被***用于护肤、护发、湿巾、洗漱用品和彩妆中。同时还赋予了滋润和增溶的特性，拥有多种功能。气味中性，pH耐受范围广，适用于多种产品。建议在乳化后加入乳液，以增强二元醇在水/油界面的有效性。亚什兰羟丙基甲基纤维素

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