安徽自体菌群移植耗材

粪菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作为重建肠道菌群的有效手段，已用于难辨梭状芽孢杆菌(Clostridiumdiffcile)infect等多种菌群相关性疾病的改善和探索性研究，并被认为是近年的突破性医学进展。然而，这不是一项单纯的技术，而是一种体系。如果假设该体系健全，而且假设FMT很终被证明可以用来有效改善特定状态(或特定类型)的难治性肠道infect、难治性炎症性肠病、癫痫病、肝病、tumor合并的肠道疾病、糖尿病合并的神经病变以及自闭症合并的过敏症等(统称肠道菌群相关性疾病)，那么，这在医疗技术类型和学科分类构架中又如何定位FMT呢！肠道菌群移植在代谢性脂肪性肝病中的应用。安徽自体菌群移植耗材

菌群移植临床改善或缓解标准：5.肠易激综合征（IBS）：连续3个月未出现与排粪频率、排粪形式相关的肚子痛或不适症状，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善。满足下列任1条即为显效：（1）诊疗开始后连续1周未出现肚子痛或不适；（2）IBS⁃C患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%，IBS⁃D患者排稀或水样粪便＜25%、同时硬或块状粪便＜25%，IBS⁃M患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%（1C）6.自闭症：诊疗第12周，自闭症ABC量表评分<31分、且CGI⁃I评分1分，菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为诊疗显效。诊疗第12周自闭症ABC量表评分<67分、且CGI⁃I评分1~2分或5个ABC子量表中至少2个较基线有50%或更大的下降，而其他子量表均未出现10%或更大的上升为诊疗有效（2C）.上海肠道菌群移植医院部分患者移植后可能出现短暂腹胀、排气增多等反应，通常可自行缓解，需关注是否存在严重并发症。

菌群移植移植途径的选择：推荐在行FMT前评估消化道动力（1D）消化道动力影响菌液在消化道中的停留时间。另一方面，对于消化道动力差的患者，如一次性输注过多菌液，则极有可能引起或加重恶心、呕吐、腹胀、肚子疼等不良反应，故在行FMT前需评估消化道动力，并作为确定FMT路径与单次输注菌液体积的参考。例如，存在胃排空障碍的患者，不宜采用口服或鼻胃管路径；肠道动力缓慢的患者，应适当减少一次性输注菌液的量或减慢输注速度。消化道动力评估首先应询问病史，对于明显存在肠道动力紊乱的患者，可采用口服钡剂或小肠插管碘水造影法，既能动态观察消化道蠕动状况、又能观察消化道有无形态结构异常。不建议进行结肠传输试验，因为它耗时久、且不利于动态观察，意义不大.

AD是一种灾难性的神经系统疾病，截至2020年，它影响了580万65岁及以上的美国人。预计到2060年，这一数字将增加到1400万。随着AD患病率的增加，全球痴呆症的总成本预计将在2030年增加到2.0万亿美元。2017年，AD是第6大**常见死因，在美国造成121,404人死亡，在美国老年人（65岁以上）中更是排名第5位的**常见死因。AD造成的巨大经济负担及其日益流行，促使研究人员寻找预防或改善疾病的治疗方法。目前有各种肠道菌群调节干预措施，例如调整饮食、益生元、益生菌、合生制剂或肠道菌群移植（FMT）！
移植途径有口服胶囊、结肠镜输注等，口服方式无创便捷，更易被患者接受。

菌群移植诊疗疗程和重复诊疗周期标准：1.每天1次，连续诊疗6d的菌液诊疗作为1个标准诊疗疗程，除不宜或不能耐受肠镜或鼻肠管者，标准诊疗均以菌液为主；如改善则连续6d的胶囊诊疗作为巩固诊疗，每个疗程间均间隔4周（1C）2.CDI患者1个标准诊疗疗程有效，则巩固诊疗1疗程（2B）3.慢性Constipati和肠易激综合征若2个标准诊疗疗程改善，则给予2个疗程巩固诊疗；IBD若4个标准诊疗疗程改善则给予4个疗程巩固诊疗；自闭症2个疗程胶囊诊疗若改善，则给予4个疗程胶囊巩固诊疗（2C）4.出现如下情况，应再增加1个标准疗程：（1）并发的疾病或者使用的药物明显影响肠道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年龄≥65岁（2D）肠道菌群至关重要，一旦失衡易引发疾病，菌群移植可调节，助肠道恢复健康。江西医院菌群移植技术及其过程

菌群移植恢复肠道次级胆汁酸合成，可改善1型糖尿病。安徽自体菌群移植耗材

精细化菌群移植的流程包括供体的筛选，菌群的分离提取（沃本生物有自主知识产群的菌群分离仪，并已完成生产菌群的分离提取，这是菌群移植2.0时代的标志），菌群库的建设，供受体配型（供受体配型是菌群移植3.0时代的标志），然后是移植方式的选择。移植途径的建立是FMT实施的重要环节，狭义的移植途径是指将功能菌群通过某种路径传递入患者肠道内，具体包括上消化道路径与下消化道路径；广义的移植途径是指为了顺利将功能菌群传递入患者肠道、并尽可能使其有效性和安全性比较大化而采取的一系列措施，包括移植前准备、移植路径的建立和围移植期监测与护理。安徽自体菌群移植耗材