在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币,而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力!菌群移植的过程不简单,从供体粪便获取菌群后,要经多级稀释、过滤等处理,制成均质化菌群悬液。河北肠道菌群移植的效果
1糖尿病DSPN患者的肠菌失调,产SCFA的ASVs水平下降,产LPS的ASVs水平升高;
2移植DSPN患者的肠菌可诱导模型小鼠出现更严重的周围神经病变;
3纳入32名难治性DSPN患者进行随机双盲安慰剂对照试验,来自健康供体的粪菌移植(FMT)可调节患者肠道菌群,改善其神经病变、肠屏障和全身炎症;
4鉴定出与疾病严重程度评分呈负和正相关的2个相互竞争的肠道生态功能群(有更强的产丁酸能力的guild 1和富含产内基因的guild 2),分别被FMT富集和降低;5匹配供受体肠型与更好的FMT效果有关。 湖南自体菌群移植临床应用沃本菌群移植,把健康人肠道功能菌群移入患者肠道,重建正常菌群生态,改善肠道及肠道外疾病。
帕金森病 (PD) 的发生和发展已被证明与肠道菌群失调有关,然而,粪便微生物群移植 (FMT) 对 PD 患者菌群植入的影响尚不确定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中国陆军医科大学西南医院神经内科进行了一项随机、安慰剂对照试验。56 名患有轻度至中度 PD (Hoehn-Yahr 1-3 期) 的参与者被随机分配到 FMT 和安慰剂组,FMT 组 27 名患者和安慰剂组 27 名患者完成了整个试验。在随访期间,未观察到严重的不良反应,与安慰剂组相比,FMT 患者在本试验结束时表现出 PD 相关自主神经症状的显着改善 (MDS-UPDRS 总分,组×时间效应,B = -6.56 [-12.98, -0.13],P < 0.05)。此外,FMT 改善了胃肠道疾病,并显着增加了患者微生态系统的复杂性。这项研究表明,通过口服给药进行 FMT 在临床上是可行的,并且有可能提高当前药物对 PD 患者临床症状的有效性。
菌群移植移植途径的选择:CDI患者优先结肠镜或鼻肠管行FMT,如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT(1A)Meta分析显示,无论经结肠镜、鼻肠管,还是口服胶囊行单次或多次FMT,对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗,其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜;但因粪菌胶囊研究刚刚起步,缺乏指南与参照标准,且患者一次性需吞食较多胶囊,故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜,但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液,也有利于同时给予肠内营养支持诊疗,故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当;明显低于结肠镜FMT,但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效,预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时,应重复多次菌液输注,而不应该只给予单次输注!菌群移植过程中,供体筛选极为严格,需排除多种疾病,保障菌群安全健康。
研究对象与方法:研究纳入111例T1D患者及健康对照,通过肠道微生物组测序和胆汁酸代谢组学分析,评估菌群移植对胰岛功能的影响。
2研究发现:T1D患者肠道次级胆汁酸合成受损,FMT通过恢复肠道微生物群及提升LCA和isoLCA水平,改善胰岛功能。
3微生物群失调:T1D患者肠道菌群多样性降低,有害菌(如Veillonella parvula)丰度升高,有益菌(如Faecalibacterium prausnitzii)减少,与胰岛功能指标相关。
4胆汁酸关联:次级胆汁酸LCA、isoLCA水平降低与胰岛功能受损相关,其代谢通路在T1D中下调。
5诊断潜力:基于肠道菌群和胆汁酸标志物的模型对T1D诊断AUC达0.988,可区分胰岛功能亚组。
6FMT疗效:FMT安全有效,3个月后HbA1c下降,每日胰岛素需求减少,响应者肠道菌群和胆汁酸代谢恢复更明显。 部分患者移植后可能出现短暂腹泻、腹胀等不适,多可自行缓解,严重并发症需及时干预。四川做肠道菌群移植需要住院几天
菌群移植通过将健康人肠道菌群制备成混悬液,经肠镜或胶囊等方式植入患者肠道,重建其微生态平衡。河北肠道菌群移植的效果
中国医学科学院北京协和医学院团队进行了一项随机双盲安慰剂对照临床试验,对粪菌移植(FMT)应用中度至重度成人特应性皮炎(AD)的有效性和安全性进行评估;
2与安慰剂组相比,接受FMT应用的患者在湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分以及达到EASI 50(EASI评分降低50%)的患者比例方面有更大的改善,且试验期间未发生严重不良反应;
3FMT应用降低了外周血单核细胞中Th2和Th17细胞的比例,以及血清中TNF-α和总IgE的水平,而NK细胞上IL-12p70和穿孔素的表达水平增加;
4FMT改变了患者的肠道微生物群落物种和功能途径的丰度,特别是Megamonas funiformis的丰度以及1,4-二羟基-6-萘甲酸生物合成II途径;
5在中度至重度成人AD患者中,FMT是一种安全且有效的应用方法,而且该应用改变肠道微生物群的组成和功能。 河北肠道菌群移植的效果