Sexton冻存管材料构成:包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料,所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程:SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理,依据ISO 11137标准,确保灭菌保障水平(SAL)为10^-6。批次释放测试:包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试,所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试:SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估,所有测试结果均符合标准,包括微生物隔离和气候稳定性测试。如何挑选细胞冻存管?密封冻存管安全性数据
SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司,专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,以增加获得积极临床结果的可能性,并减少上市时间、故障点和劳动力成本。Sexton冻存架:不锈钢材质,耐受极低至极高温度。Sexton的冻存架专为冻存盒设计,主要分为4层和5层两种款式。采用不锈钢材质,耐受温度范围从-196℃到121℃。架面清洁便捷,确保样本在极端温度下的稳定存储。进口冻存管代理商CellSeal选材考究:美国药典高等级的医用塑料USP Class VI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂。
程序降温盒:智能化的样本冷冻过程:Sexton的程序降温盒简化了样本冷冻过程。无需添加醇类等添加剂,在-80℃冰箱中放置4小时即可转移样本。兼容2ml和5ml冻存管,每次可处理12支,降温速率为1℃/min,保障样本冷冻的均匀性与稳定性。Sexton冻存盒:完美配合CellSeal无菌全密闭冻存管。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。
在生物样本库的建设中,冻存管的管理和追踪也是非常重要的环节。为了确保样本的可追溯性和安全性,需要建立完善的样本管理系统,对每一个冻存管进行编号和记录,包括样本的来源、类型、保存时间、位置等信息。同时,定期对冻存管采用螺旋盖或翻盖设计,配合密封圈,有效防止液体泄漏和气体交换,确保样本在保存过程中不受外界污染。这一特性对于维持样本的纯净度和活性至关重要。冻存管进行检查和维护,及时发现和处理可能出现的问题,如冻存管的损坏、样本的泄漏、标签的模糊等。冻存管可以直接用于病房吗?
冻存管的选择需要考虑多个因素。除了材质、容量和密封性能外,还需要考虑样本的类型、保存时间和使用目的。对于需要频繁取用的样本,可能会选择开口较大、操作方便的冻存管。而对于需要长期保存且对稳定性要求极高的样本,则会选择具有更好绝热和密封性能的产品。同时,不同的冷冻保护剂与冻存管的兼容性也需要考虑。有些冻存管可能对特定的保护剂有更好的适应性,能够提高样本的保存效果。例如,在干细胞库中,会根据干细胞的种类和未来的使用计划,精心选择合适的冻存管和冷冻保护剂组合,以确保干细胞的质量和活性。CellSeal结构设计:CellSeal无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,满足CGT行业需求。瑞基奥仑赛注射液冻存管代理
哪个品牌的冻存管比较好用?密封冻存管安全性数据
美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究,取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI;设计颇具匠心,结合了冻存袋和硬瓶的优点,可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点:•耐用性:耐chao di温,耐DMSO,抗断裂;•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染;•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率;•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式;•扩展性:可选择手动或自动(CT-5/AF-500)灌装方式;•合规性:全球十几个国家40多种药物IND,国内外上市药物案例。密封冻存管安全性数据
随着科技的不断进步,冻存管的设计和性能也在不断优化。新型的冻存管可能具备更好的绝热性能,减少温度波动...
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