医疗器械球囊穿刺器临床使用

球囊型穿刺器是一种专为微创手术设计的医疗器械，广泛应用于心血管科、血管外科、神经外科以及介入放射科等多个科室。在手术过程中，球囊型穿刺器通过穿刺针穿过组织，再通过充气膨胀球囊，使其固定在组织内，从而形成一个稳定的手术通道。其独特的设计有效减少了手术创伤，提高了手术的安全性和效果。结构与组成：球囊型穿刺器通常由以下几个部分组成：穿刺针：用于穿刺组织，建立初始通道。球囊：位于穿刺针的末端，通过充气膨胀来固定穿刺器。固定环：用于固定球囊，防止穿刺器在手术过程中滑动。单向阀：确保气体只能进入球囊，防止气体泄漏。使用球囊穿刺器术前需评估患者凝血功能以防术后出血。医疗器械球囊穿刺器临床使用

安全性设计是球囊型穿刺器研发的重要考量维度。器械内置的多重保护机制包括压力限位装置，防止球囊过度充盈导致组织破裂；实时压力监测系统可触发声光警报提示异常扩张；快速泄压阀确保紧急情况下能瞬时收缩球囊。穿刺针尖的防护结构避免非工作状态下的意外刺伤，而可视标记系统则通过荧光或刻度增强术中的定位准确性。针对球囊破裂风险，材料选择与工艺检测标准极为严格，确保其在额定压力下的结构完整性。这些安全特性共同构建了风险控制网络，使高精度操作得以在安全边界内实施。一次性使用球囊穿刺器检查球囊材料需通过ISO10993生物安全性认证。

球囊型穿刺器确实适用于多种微创穿刺技术。以下是其适用范围的简要说明：闭合式（Veress针法）： 这种方法常用于建立气腹，但有中度内伤风险。适用于球囊型穿刺器。开放式（Hasson法）： 适用于有腹部手术史或腹腔粘连的患者。这种方法操作耗时，但更加安全，同样可以使用球囊型穿刺器。直接插入法： 适用于经验丰富的外科医生，使用球囊型穿刺器可以不需要预先建立气腹。直视插入法： 使用腹腔镜直接观察组织层，确保手术安全，球囊型穿刺器在此过程中能够发挥作用。创新密封技术的高性能聚合物密封材料，能够确保动态密封性，极小摩擦力，结合天然聚合物和自润滑成分，确保出色的弹性和润滑性，无需额外的润滑剂。这些特点使得球囊型穿刺器在微创手术中非常有用。

深圳市世格赛思医疗科技有限公司现有各领域研发人员40余人，其中博士学历人员占10%以上，硕士学历占比近50%，申请了90多项国内外专项，并解决了微创外科超声刀钛合金材料、高性能压电陶瓷材料、多参数软件智能阻抗匹配算法技术，超声换能器小型化技术，电外科手术刀抗组织黏附涂层技术等该领域的进口“卡脖子”问题，是国内一家提供专业的微创手术智能化工具企业。我们的主要产品有一次性使用腹腔镜用穿刺器（可视型，简易型，带刀型，哈森型，球囊型等），超声刀，吻合器，止血夹等。我们正在搭建一个微创手术智能耗材生态系统，为微创手术患者，医生，医疗机构等提供整体解决方案。深圳市世格赛思医疗科技有限公司的球囊型穿刺器有直径5mm,10mm,12mm和15mm。

球囊穿刺器的使用方法：

球囊穿刺器主要用于腹腔镜手术中建立密闭入口或组织取出口。使用时，首先将探杆插入穿刺器，旋转芯杆使球囊与芯杆端部贴合。然后，将球囊前端从患者的腹膜切口处缓缓推至扩张位置。接着，连接穿刺器与充气组件，连续充气或充液，使球囊扩张至理想容积。必要时，可以将探杆切换为内窥镜，探查手术部位。关闭穿刺器注气阀门，将球囊保持充盈数分钟，完成操作。深圳市世格赛思进行诚信招商，诚邀各地医疗器械代理商加盟代理! 球囊型穿刺器妇科手术中实现零滑脱的可靠固定效果。一次性使用球囊穿刺器检查

世格赛思球囊穿刺器的透明锥头让内窥镜进入后获得更清晰的成像。医疗器械球囊穿刺器临床使用

世格赛思是一家微创医疗器械研发及销售商，主要从事微创医疗器械研发、制造和销售。其主要产品包括超声软组织切割止血系统、腹腔穿刺器、腹腔镜用器械、高分子可吸收止血夹、吻合器等。其中，球囊型穿刺器是世格赛思的一大创新产品。在腹腔镜手术中，穿刺器的主要作用是为手术器械建立腹腔通道，便于手术器械通过该通道进入腹腔内进行手术操作。然而，优越的动态气密性与器械进出的顺滑性是天生的矛盾，追求气密性则需要降低顺滑性，追求顺滑性则需要降低气密性，这是该产品在行业内的性能痛点，也是国产产品一直无法突破的技术瓶颈。医疗器械球囊穿刺器临床使用