(2)设备密封缺陷导致药品再次受污染等。另外出现问题还涉及制造设备的材料、所使用的介质、设备的结构(防静电、防爆、密封、润滑、清洗结构)、操作方法以至设备排放(散尘、散热、废气、废水)等。由于制药加工设备的设计、制造、使用等环节都可能存在引发污染和交叉污染的潜在危险,FDA 将其原因归结为“过程失控”,故提出对药品生产环节进行管理和对生产设备进行验证的规定,诞生了GMP,使制药用设备区别于一般用途机械而处在受监控的状态,这是 GMP 对制药生产设备的明确观点。特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物;崇明区附近离心机推荐货源
调试注意问题根据离心机负载特性,在调试时应注意:(1) 离心机负载起动转矩要求较高,可能出现起动困难的情况,这时可适当提升变频器的转矩补偿值,SAJ-8000-G系列F009设定参数为3,但起动转矩补偿不可太大,否则可能出现过流(故障代码为O.C.)、过载(故障代码为O.L.)等报警,若在加速中出现过流报警应适当延长加速时间;(2) 离心机惯性大,若要变频器按减速时间停车,必须加装制动单元,其制动电阻的选择变频器说明手册上都有,可根据操作手册选择,正常工作时制动电阻会因消耗能量而发热,可适当放大电阻的功率和制动动作时间。上海整套离心机商家它也可用于排除湿固体中的液体,例如用洗衣机甩干湿衣服;
按照 GMP 思路,我们对药用离心机具有的清洗、灭菌功能和其实际清洗、灭菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必须要通过验证加以证实,离心机的清洗灭菌需要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证系统。药用离心机的使用功能需求是制造者**为关注的问题,就制药行业使用的情况看,因药物的物质种类繁多、性状的差异很大,从药物制备来说,物料粉碎得细对药物有效成分析出有利,相应提取率会越好,但药渣黏度相对会越大,造成固液分离难度增大,成为困扰分离效率与卸料的难题,使得一部分离心机不适用。相对而言,刮刀式卸料是一种较有效的方法,但刮刀式离心机在进料的自动控制、有效***残渣层和 CIP 功能上尚需优化。
另外,江森自控约克、盾安、开利、麦克维尔、特灵、顿汉布什、LG、广州日立、世纪东元等品牌也通过各种形式加大推广力度。值得一提的是,2012 年刚刚进入离心机阵营的烟台荏原表现良好。另外,在即将到来的2013年,国祥等品牌的进入,使得离心机市场竞争更加精彩纷呈!从区域方面来看,华东、华南、华北仍然是离心机产品的主要市场。在经历了 2011 年华南、华东市场下滑后,2012 年华东、华南市场继续呈现下滑的态势,华北市场继续企稳回升,华中市场保持稳步增长,经历几年高增长之后,本年度西南市场呈现下滑的态势。值得一提的是,由于基数相对较低,离心机产品在西部和东北地区基本上每年都有一定幅度的增长。粒子越重,下沉越快,反之密度比液体小的粒子就会上浮。
转鼓离心机运转前应先切断电源并先松开离心机刹车,可以手试转动转鼓,看有无咬煞情况。检查其他部位有无松动及不正常情况。接通电源依顺时针方向开车启动(通常从静止状态到正常运转约需40-60秒左右)。通常每台设备到厂后均须空车运转3小时左右,无异常情况即可工作。物料尽可能要放置均匀。必须专人操作,容量不得超过额定量。严禁机器超速运转,以免影响机器使用寿命。机器开动后,若有异常情况必须停车检查,必要时需予以拆洗修理。工业用离心机按结构和分离要求,可分为过滤离心机、沉降离心机和分离机三类。黄浦区国产离心机推荐货源
必须专人操作,容量不得超过额定量。崇明区附近离心机推荐货源
药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关,GMP 的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到比较低,防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生,确保药品安全和生产质量的万无一失,因此决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。制药设备在作为药品生产手段的同时,又是不可忽视的污染因素之一。美 FDA 曾针对污染输液所至触目惊心的药难事件(即发生在 20 世纪 60 年代一度频频爆发的败血症案)展开调查,得出的结论出乎意料,并非是 企业没做无菌检查或违反药事法规,而是在于无菌检查本身的局限性、设备或系统设计的缺陷以及生产过程的偏差,导致如:(1)设备上的压力表及温度显示与实际部位的需要并不一致而未达到灭菌要求;崇明区附近离心机推荐货源
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