2012年2月,印发《国家药品安全"十二五"规划》,充分肯定了过去6年里推行药品电子监管码的意义;同期,国家药监局发布《2012～2015年药品电子监管工作规划》,提出要在2015年底前实现药品全品种,全过程电子监管.对于大多数药品包装企业而言,无疑品读出了一个积极的信号:积极引进赋码设备,研究赋码技术,将有利于企业更好地在药监码市场立足.本期,我们邀请了4位已经率先引入药监码印刷业务的药品包装企业管理者,请他们介绍各自的应用体会.希望他们的介绍,能为您的设备采购及技术引进提供。产品标识(DI)是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1代码。肇庆赋码
为创新监管方式，提高监管效能，宁波市局在去年试点工基础上，近日在全市范围实施医疗器械标识“赋码溯源”工作，进一步加强医疗器械全生命周期监管，助力产业转型和健康发展。一是精密制定实施方案。认真贯彻《医疗器械监督管理条例》及浙江省药品安全“十四五”规划中关于实施医疗器械标识（UDI）要求，结合宁波实际，召开全市医疗器械标识“赋码溯源”工作启动会，市县两级统一思想，明确各自职责分工，部署开展相关推进工作。6月10日，下发《宁波市市场监督管理局推进医疗器械标识“赋码溯源”工作方案》，分阶段推进行动实施，第一阶段（2021年10月31日前），全市第三类、无菌和植入类、体外诊断试剂生产企业（不含一类企业）完成医疗器械标识的赋码、数据库上传和数据维护，市级医疗机构实现赋码产品的扫码解析运用；第二阶段（2022年6月30日前），全市所有第二类以上医疗器械生产企业和三级以上医疗机构实施完成。二是精心组织业务培训。6月22日，以《医疗器械标识系统规则》为切入点，面向全市第一阶段72家医疗器械生产企业和7家市级医疗机构，组织开展了医疗器械标识“赋码溯源”培训会。邀请中国物品编码中心、国家批试点企业和医疗器械标识关联企业专家。 肇庆赋码DI是连接内外部产品标识的桥梁，是静态数据。
重点针对中国LEI本地系统的使用、LEI注册申请流程进行了实际操作演示和讲解，随后针对学员提出的问题一一进行了解答，并引导学员及时关注“中国LEI本地系统”网站以及微信公众号，以获取***的LEI资讯。***新余市中支对辖内涉外企业LEI编码申请注册工作进行了部署。各涉外企业均表示将积极开展LEI编码的申请工作，提升企业在国际贸易中的认可度和信任度。三是构建机制、**落实。利用走访与培训的机会，新余市中支与涉外企业建立沟通机制，通过组建微信工作群，加强与辖内涉外企业的沟通交流，为涉外企业注册申请LEI提供技术支持、答疑解惑，要求各涉外企业在群中每周反馈LEI编码的注册申请进度，争取早日完成LEI编码赋码工作，进一步扩展新余辖区内涉外企业LEI持码数量，实现跨境服务贸易便利化。
据了解，随着物联网、IT业的快速发展，智能手机、可穿戴电子等产品不断向着轻薄化、小型化发展，消费者对电子产品的要求也越来越高。为实现产品生产过程质量控制，在产品上标记字符、二维码等信息进行追溯，已成为行业的发展趋势。因此对于二维码本身必须要保证其准确性、***性和持久性，对打码设备的准确度、精密度、速度、稳定性也有更高的要求。与会**表示，通过研讨会的共同交流与探讨，更加深入地了解到二维码行业***动态及赋码相关工艺的应用与创新。今后，大族激光将与UTC密切合作，聚集各自在行业的专业优势，推动IDcode体系与赋码设备的良好结合，为产业链赋能按照国家药监局要求，自2021年起生产列入首批实施目录的医疗器械应用具有医疗器械唯1一标识（UDI）。
为贯彻落实省委数字化意见精神，进一步深化特种设备领域数字化和开展“三比一讲”争先创优竞赛活动，8月12日上午，安吉县局组织召开特种设备制造赋码及“阳光工厂”视频接入动员部署会。副局长张友林、特种设备科工作人员及辖区内7家特种设备制造相关单位生产制造负责人、出具产品合格证部门负责人等20余人参加本次会议。会上，特种设备科工作人员首先对参会人员进行“浙江省特种设备在线”系统操作培训，向企业**详细展示如何利用系统开展特种设备制造赋码工作。张友林副局长强调特种设备赋码及“阳光工厂”是特种设备发展的总趋势，提请各单位注意做好特种设备制造赋码及“阳光工厂”视频接入相关工作，在思想上重视、在行动上主动，争做特种设备制造“安吉”，在8月底前做到特种设备制造赋码。参会人员就企业问题难点进行积极交流发言，特种设备科工作人员就相关问题一一进行答疑，解决企业难题。下一步，特种设备科将积极做好与省市局相关部门的对接工作，协助特种设备制造企业胜利完成制造赋码及“阳光工厂”视频接入相关工作。 可查GS1官方网站和中国物品编码中心网站。肇庆赋码
生产标识（PI）是器械生产过程中相关信息的代码，一般由生产日期、失效日期、序列号及批号组成。肇庆赋码
包装结构由包装结构本体以及设置在包装结构本体上的二维码单元组成，其中包装结构本体包括内表面及外表面。二维码单元包括：撕裂线，撕裂线在包装结构本体上形成一撕裂区域;撕裂区域可沿着撕裂线撕开，在包装结构本体上形成裂口;二维码标识设置在撕裂区域所对应的包装结构本体的内表面上。该工艺利用在包装瓶(盒)的包装膜上设置的撕裂线，当撕裂线被撕开后，露出包装膜内表面上的二维码，可供扫描，从中获取产品的相关信息，用以协助品牌进行营销活动。另外，当撕裂线被撕开后，包装膜即形成断裂状，因而使包装膜被破坏而不能被再次利用，这样包装膜一经拆封后即不能再封回。适用范围：碳酸饮料、矿泉水、热充填饮料、无菌充填饮料等各类PET瓶装饮料容器产品。 肇庆赋码
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