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无菌超净包装袋 产品用途: 用于对微生物和颗粒要求极高的生产包装,如胶塞,生产器具等。 产品材质: l 由Tyvek1073B及聚丙烯膜组成。...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
无菌取样勺(PP): 产品材质:聚丙烯 PP 产品特点: · 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; · 加固手柄,长度适中,握感舒适 · ...
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN...
无菌聚丙烯取样勺: 产品特点: · 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; · 加固手柄,长度适中,握感舒适 · 扁平铲口设计,前窄后宽,可...
SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。 ...
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM...
UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点: 纯风冷恒速取样 · 纯蒸汽取样速度大于240ml/min · 无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定 ...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软...
UltraSC MAX纯蒸汽取样器 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温8...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温8...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求。 纯风冷设计:无需添加冷却水,取样恒速。 便携设计:可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航 一键灭菌:内置灭菌程序,灭菌...
无菌取样采集方法中,"无菌"用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。 无菌取样袋: ...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。...
无菌取样勺: 加厚PC材质或HDPE 产品特点: 1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; 2, 加固手柄,长度适中,握感舒适 3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用...
无菌检测培养基瓶 产品用途: 用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。 产品优势: Ø 可整体高温高压蒸汽灭菌 Ø 螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效...
使用无菌耗材的理由? 减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而...
无菌无热原取样瓶: 产品材质:高密度聚乙烯 产品特点: 1, 无菌、无热原、无动物来源 2, 进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3, 万级...
超净TOC样品瓶 超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号,如GE Sievers,岛津等。 产品特点: >10 万...
无菌无热原取样勺 产品优势: 无菌、无热原、无动物来源 316L不锈钢材质 单个双层包装,随货提供COA报告 订货信息: 货号 名称 规格 S1611 取...
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。 无菌检测培养基...
无菌取样勺(PP): 产品材质:聚丙烯 PP 产品特点: · 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; · 加固手柄,长度适中...
样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染。容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染。 超净TOC小瓶: >10 万级净化车间内生产,比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,...
无菌拭子管 无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样 包装: 1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取...
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。 无菌检测培养基...
2025.02.11 安徽纯蒸汽干度检测
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