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实施例一:图1至图3示出了本申请这种电池模组的一个具体实施例,与传统电池模组相同的是,该电池模组也包括一整体注塑而成的电池支架1,电池支架1上制有众多左右贯通且呈矩阵状排布的电池插装孔101。每个电池...
无菌无热原取样瓶 产品用途: 用于注射用水、纯蒸汽冷凝水内***检测取样 产品优势: 1,无菌、无热原、无动物来源 2,进口医用级原料,符合FDA和U...
无菌聚丙烯取样勺:产品材质:聚丙烯PP产品特点:·加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;·加固手柄,长度适中,握感舒适·扁平铲口设计,前窄后宽,可平放,便于使用;·耐酸碱,耐腐蚀·单个包装,钴60伽马射线灭...
所述冷却油50的热量传递至所述液冷板20,所述液冷板20的所述液冷板主体21的所述冷却通道213内的所述冷却液22的循环流动将热量持续地传递至外界,进而降低所述冷却油50的温度,所述冷却油50持续地吸...
一次性HDPE药勺采样器我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。这一次性的采样器对高要...
40mL低TOC样品瓶套装>为让客户降本增效,减少时间和法规的压力,避免清洗导致的各种污染问题,确保低总有机碳(TOC)测试数据,特推出超净款TOC样品瓶。应用范围:>USP和EP的水质检测;>纯化水...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施...
无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方便取;4.表面附书写区,方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌...
热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。所以热原有外生致热原和内生致热原之分。dusu细菌内是细胞壁上的一种dus...
一次性HDPE药勺采样器我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。这一次性的采样器对高要...
如何除去器具上热原的方法1、酸碱法:因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏,所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。2、高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿等,先洗涤洁净烘干...
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。 此外在HTM201...
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响产品的质量. 根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。 MSQ19纯蒸汽质...
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,依据EN285和HTM2010,不凝性气体含量,干度,过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中: 1. 不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中...
无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。 包装: 1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。 ...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日...
近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程...
1. 纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响? l 正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。UltraSCMax纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度240ml/m...
产品测试:测试项目测试方法合格标准测试结果形状、颜色目测符合模具,图纸要求合格外表面目测无划痕、无污物合格结合度目测镜片与镜框接合处无松动合格耐高温121度30分钟蒸汽灭菌目测经过30次灭菌测试后,各...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环...
灭菌方式:蒸汽灭菌:121°C15-30min。辐照灭菌:伽马射线25kgy。清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。使...
产品简介:该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。可提供激光...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
为什么使用一次性无菌取样勺产品?减少污染:无菌取样勺是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。它们由已经过灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风...
为什么要使用一次性取样?·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充...
为什么要使用一次性取样?·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充...
2025.02.14 易折低TOC无菌棉签厂家电话
2025.02.12 进口定量拭子棉签一般多少钱
2025.02.12 国产一次性无菌无热原取样瓶厂家现货
2025.02.11 安徽纯蒸汽干度检测
2025.02.07 易折TOC无菌棉签怎么购买
2025.02.06 上海耐酒精无菌笔选择
2025.01.27 国产低TOC无菌取样棉签那个好
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2025.01.24 无热原瓶厂家电话
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2025.01.21 无菌无热原瓶销售电话
2025.01.20 合肥2010药品GMP指南干度测试原理
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