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高是医疗是专业从事无源医疗器械的技术服务的企业,主要的业务包括环氧乙烷灭菌确认、日常灭菌以及医疗器械检测服务,公司设备齐全,配置了强制升温,调湿的预处理室,符合CE的灭菌罐和强制升温换气的解析室,配备了灭菌确认用的无线温湿度传感器,配置了微生物实验室和气象色谱仪用于残留EO/ECH分析。公司经营管理层包括多位精通无菌医疗器械灭菌技术和微生物控制的**,曾在全球有名医疗器械企业从事灭菌管理和灭菌确认工作多年,公司技术人员有丰富的灭菌经验,曾实施过数百次的灭菌确认和建立了几十个灭菌条件,有能力协助客户完成第二方或第三方的审核。
无锡高是医疗技术有限公司注意菌体外保护物对灭菌效果的影响:菌体表面含有的有机物越多,越难杀灭;有机物不仅可影响环氧乙烷的穿透,而且可消耗部分环氧乙烷。在无机盐或有机物晶体中的微生物,用环氧乙烷难以杀灭...
无菌产品的灭菌效果控制,是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品,既很难满足国内市场日益提高的质量诉求,也无法在国际市场上获得认可。因此,规范灭菌工艺,确保灭菌质量,成为无...