化妆品包装与安全评估Q&A：
1.包材相容性测试方法和标准有哪些？化妆品注册人、备案人可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》或自建方法开展相关研究。《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》指出：开展相容性研究时，首先应确定直接接触化妆品的包装容器及材料，了解或分析包材的组成、包材与化妆品的接触方式与接触条件、化妆品的生产工艺及过程；随后对所用包材进行提取试验，获得可提取物信息，并预测潜在的浸出物；通过相互作用研究，考察加速试验和长期稳定性试验条件下包材中成分迁移进入化妆品或与化妆品发生反应的程度，即获取浸出物水平信息；对浸出物水平进行安全性评估，得出包材是否适用于化妆品的结论。需注意测试与评估的区别。根据《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》**，化妆品注册人、备案人在对产品包材评估后，可参考本指南开展相容性测试。化妆品注册人、备案人可以采用其中一种方法或多种方式，评估化妆品与包材的相容性。若化妆品注册人、备案人无法提供上述安全性评估资料或发现化妆品与其包材发生相互作用并对化妆品质量、安全产生影响时，应参考《相容性技术指南》开展相关研究。 进行化妆品与其包材相容性试验时，应建立灵敏、专属性的测试方法。必要时，进行方法学的验证。上海化妆品包装材料研发
化妆品包装与安全评估Q&A：
1.完整版安全评估报告中的理化稳定性，防腐剂挑战和包材相容性是否可*提交结论，原报告留档备查？根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究，并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。
2.包材相容性测试是由企业进行，还是必须要交由第三方检测机构做？包材相容性测试评估没有规定必须由第三方检测机构进行包材相容性测试，化妆品企业可以根据自身技术能力情况选择自行测试，也可以选择具备相应技术能力的第三方检测机构进行测试。 中国香港化妆品包装材料相容性价格查询化妆品与包材相容性研究中物理相容性主要考察内容物与包材在高、低或常温的情况下存在是否会发生物理变化。
化妆品金属包装材料质量检测是确保化妆品安全性的重要环节。以下是对金属包装材料质量检测的主要内容和标准：重金属检测：检测项目：铅、汞、镉等检测标准：确保重金属含量低于国家及国际规定的限值检测方法：采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）有害物质迁移检测：评估包装材料在不同条件（温度、湿度、时间）下有害物质的迁移量确保迁移量在安全范围内，不污染化妆品；相容性检测：考察金属包装材料与化妆品内容物的物理、化学及生物相容性确保不发生物理变化（如吸附、渗透）、化学变化（如变色、异味）或有害物质迁移包装完整性检测：检查包装的密封性，确保隔绝外界空气、水分和污染物确保金属包装在运输和储存过程中不发生破损或变形金属包装材料因其良好的封闭性、阻隔性、耐高温和易回收等特点，在化妆品包装中占据重要地位。严格的质量控制不仅能保障化妆品的卫生和安全，还能提升产品的整体质量和用户体验。
REACH法规（EC1907/2006）是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，同样适用于化妆品包装。注册要求：年产量或进口量超过1吨的化学物质需注册，且年产量或进口量10吨以上的还应提交化学安全报告。对于化妆品包装材料中的化学物质，若满足此条件，则需进行REACH注册。评估与许可：REACH法规还包括档案评估和物质评估，确保化学物质对人体健康和环境无害。对于具有危险特性的物质，如诱变性和生物毒性物质，需进行授权方可生产或进口。微塑料限制：REACH法规附录XVII修订案新增条款，限制合成聚合物微粒（如塑料微珠）在各类化学品中的应用。化妆品包装若含有此类物质，需遵守相关限制和过渡期规定，直至找到可接受的替代品。化妆品包材相容性中浸出物指通过迁移试验获得的从包材中迁移或因试验产生并进入化妆品中的物质。
在化妆品包材相容性研究中，可提取物是一个至关重要的概念。它指的是存在于化妆品包装材料中，并可以通过溶剂从中提取出来的物质。这些物质包括但不限于化妆品包材中的添加剂、残留单体以及降解产物等。为了深入了解包材与化妆品之间的相容性，研究人员会首先确定直接接触化妆品的包装容器及材料，并了解或分析包材的组成、包材与化妆品的接触方式与接触条件，以及化妆品的生产工艺及过程。随后，对所用包材进行提取试验，以获得可提取物信息，并预测潜在的浸出物。这一步骤是相容性研究的基础，它有助于明确迁移试验的目标浸出物，并为后续的研究提供指导。提取试验通常采用适宜的溶剂，对空白包材进行试验研究。提取溶剂的选择至关重要，它应具有与化妆品相容或相似的理化性质，重点考虑溶剂的pH值、极性和离子强度等因素。提取条件一般参考化妆品的工艺条件，通过适当提高加热温度和延长加热时间，以尽可能多地提取出包材中的可提取物。综上所述，可提取物是化妆品包材相容性研究中的关键一环。通过对可提取物的深入分析和研究，可以预测包材中可能迁移到化妆品中的物质，从而评估包材的适用性，确保化妆品的质量和安全性。化妆品开展相容性研究时，首先应了解化妆品的生产工艺及过程。海南化妆品包装材料相容性价格查询
化妆品与包材相容性研究中化学相容性主要考察内容物与包材在高、低或常温的情况下存在是否会发生化学变化。上海化妆品包装材料研发
化妆品作为满足人们对美的需求的消费品，其质量直接关系到消费者的身体。为确保化妆品的安全性，我国制定了一系列法律法规对其进行严格监管。其中，《化妆品监督管理条例》是化妆品监管的主要法规依据。该条例于2020年6月公布，自2021年1月1日起正式施行。条例明确规定了化妆品的定义、分类、注册与备案要求，以及化妆品原料的使用限制等。定义与分类：条例指出，化妆品是以涂擦、喷洒等方式施用于皮肤、毛发等部位的日用化学工业产品。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，特殊化妆品包括染发、烫发、防晒等类别，需经过注册管理；普通化妆品则实行备案管理。上海化妆品包装材料研发
