药包材相容性检测必知：提取研究作为药包材相容性第三步极其重要，提取研究主要有药包材的样品处理、提取溶剂的选择、提取条件的确定等。在提取研究中，通过对获得的相关可提取物进行鉴别、定量，然后预测药包材潜在的可浸出物，这其中包括单体、起始物质、残留量、降解物质、分子量低于1000D的物质的添加剂或助剂等的检查。然后，就进入到药包材相容性检测的主要部分，对试验药品制剂与包装材料的相互作用研究。相互作用研究主要是通过迁移试验和吸附试验来实现的。在做迁移试验时，我们应充分考虑药品在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的较极端条件，尽量选择药品上市后较高浓度，并且在加速及长期稳定性试验条件下进行。而吸附试验应该注意温度和时间的选择上，因为吸附试验对活性成分和辅料的检测，所以可以适当的增加检测指标，例如辅料含量、pH值等。插入点不渗透性及注药点密封性测试是用来评定胶塞被穿刺后，穿刺点的密封性。西宁检测标准YBB00322005-2-2015
药包材相容性试验：包装材料的选择原则，一、适应性原则，所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。二、协调性原则，药品包装材料、容器必须与药物制剂相容，并能抗外界气候、微生物、物理化学等作用的影响，同时应密封、防篡改、防替换、防儿童误食等。1、固体制剂包装有以下几种形式：(1)粉剂包装：粉剂药物由于粉质的不同，包装办法也不同，但大部分采用单剂量包装袋。如采用自动充填包装机作业，可用纸、铝箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及适合药物理化性能保护要求的各种复合材料来进行包装。(2)颗粒剂包装：由于颗粒剂对水汽非常敏感，故该包装容器必须严防吸潮。作为消耗性包装，可采用玻璃瓶、塑料瓶、合适的塑料薄膜袋或复合膜袋。宁夏药品包材耐冲击性能检测药品包装密封性能检测可以防止因为产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。
药包材相容性检测必知：通过提取研究及相互作用研究，我们就可以得到药包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息，通过这些信息，我们便可以分析药包材与药品是否会产生浸出物，是否对药效产生影响，是否会对药物或辅料产生吸附效果，从而影响药品质量等等问题。将这些问题汇总分析，来对药包材的安全性进行风险评价。从而得出药包材是否与药品具有相容性。影响药包材相容性检测的重点因素有药包材类型、组成部分、规格大小、药包材处理方式、药品的性质（PH值、离子强度）、生产工艺等，这其中药包材在药品生产过程中的清洗、灭菌的处理，如玻璃容器在洗瓶阶段的干热灭菌、制剂冷冻干燥、终端灭菌都需要纳入药包材相容性检测的考察范围之内。
药品包材检测，相容与否决定于混合物的混合过程中的自由能变化是否小于0。即要求△G=△H-T△S<0。对于聚合物的混合，由于高分子的分子量很大，混合时熵的变化很小，而高分子-高分子混合过程一般都是吸热过程，即△H为正值，因此要满足△G<0是困难的。△G往往是正的，因而绝大多数共混高聚物都不能达到分子水平的混合，或者是不相容的，形成非均相体系。但共混高聚物在某一温度范围内能相容，像高分子溶液一样，有溶解度曲线，具有高临界相容温度(UCST)和低临界相容温度(LCST)，这与小分子共存体系存在低沸点和高沸点类似。大部分聚合物共混体系具有低临界相容温度，这是聚合物之间相容性的一个重要特点。通常药包材检测中以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。
药包材检测的一般程序：评估药包材于药品的相容性，通过对提取研究和药包材的相互作用研究下，可以得知药包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息，有了这些信息可以得知，药包材是否会对药效产生影响、对药材辅料有吸附影响，是否会产生浸出物，从而对药品质量产生影响，从而得出药品材于药品的相容性的风险评价。当然还有一点我们需要注意：影响药包材相容性检测的重点因素有很多，比如药包材规格大小、类型、处理方式以及药品性质等，而药包材在生产过程中也需要进行清洗灭菌处理，这些都是纳入了药包材相容性检测的范围之内。提取研究主要有药包材的样品处理、提取溶剂的选择、提取条件的确定等。医药包材检测解决方案
耐撕裂性能：药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破。西宁检测标准YBB00322005-2-2015
药品包装材料的阻隔性能检测要求：药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期，例如：用普通多层共挤输液袋包装的复方氨基酸注射液短期内变色变质，源于包装材料阻隔氧气的能力过低；注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(简称冷冻塞)密封的生化冻干制剂不到一年吸湿潮解，源于冷冻塞阻隔水蒸气的能力不足；低密度聚乙烯塑料瓶包装薄荷脑滴鼻剂出现包装冒油、组分损失的不合格现象，源于低密度聚乙烯无法阻隔挥发性组分及脂溶性辅料的逃逸；某些输液产品短期内水量失重超过20%，源于包装材料无法有效阻隔水蒸气的逃逸。西宁检测标准YBB00322005-2-2015
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