芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
为了证明检测极低浓度的可能诊断价值使用数字ELISA检测血液中的蛋白质，对接受治理性前列腺切除术（RP）的患者血清样本中的PSA进行了测量。PSA是前列腺病的血清生物标志物病症既用作筛查工具，也用于监测住院患者的复发接受治理性前列腺切除术28。治理性前列腺切除术后，绝大多数PSA被消除，水平低于标准商用检测方法的检测限（3pM或0.1ng/mL)。定期监测这些患者的PSA恢复情况可以检测前列腺病的复发，但术后几年内生化复发可能不会被发现。 7）数字化高敏ELISA芯片，低成本、便捷、快速进行微量样本的检测；生物实验室数字ELISA检测平台开发
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
人类形式的蛋白质被加入到25%牛血清中以代替临床测试样本；通常使用四倍稀释因子以减少免疫测定中的基质效应4。使用数字ELISA检测25%血清中的PSA，从该实验中确定了LOD为~50aM（1.5fg/mL），相当于整个血清中的LOD为~200aM（6fg/mL）。检测到的比较低浓度为250aM，相当于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通过外推背景浓度来确定的加上背景的三个标准差，不同运行的LOD取决于背景的CV。在具有典型背景方差的几个实验中，全血清PSA的亚飞摩尔LOD得以保持。相比之下，一种前列的商业PSA检测方法(ADVIACentaur，西门子）报告在人血清中的LOD为3pM（0.1ng/mL），并且已经报道了LOD在10-30fM17,26。 生物实验室数字ELISA检测平台开发POCT 芯片搭配小型化设备，即时检测 hs-cTnT 等指标，为急诊救治提供快速数据支持。
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每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
动力学上，对于200,000个微球分散在100μL中，珠子之间的平均距离约为80μm。大小为TNF-α和PSA（分别为17.3和30kDa）的蛋白质将在不到1min的时间内扩散80μm。表明，在2小时的孵育过程中，蛋白质分子的捕获不会受到限制动力学上。其次，必须有足够的珠子被加载到阵列上以限制泊松噪声。200,000个珠子加载到50,000孔阵列中，通常会导致20,000–30,000个微球被困在1mL孔中。对于典型的背景信号为1%活性微球（见下文），这种装载导致背景信号为200-300个活性微球检测到，对应于泊松噪声的可接受变异系数（CV）为6-7%。第三，过高的微球浓度可能导致：a）非特异性结合增加，降低信噪比；以及b）分析物与微球的比例过低，导致活性微球的比例过低，从而导致泊松噪声引起的高CV。这些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日获得。Rissin等人第5页因素意味着每100μLoftest样品含有20万到100万颗珠子是比较好的数字ELISA。同时，为了获得可接受的背景信号（1%）和泊松噪声）。
单分子POCT芯片的基层医疗适配性，单分子 POCT 芯片的 “样本进 - 结果出” 全自动化设计，完美适配基层医疗单位的检测需求。其操作流程无需专业技术人员，*需将样本加入芯片，启动设备即可完成检测，15分钟内通过手机或平板接收结果，解决了基层医院检验资源不足的问题。在偏远地区或突发事件应急救援中，便携式扫描仪与芯片的组合可快速搭建临时检测平台，实现**抗原、心肌损伤标志物等项目的现场检测，为分级诊疗与公共卫生应急提供了高效工具，推动质量检测技术向基层下沉，提升医疗可及性。芯弃疾单分子芯片依托单分散阵列化技术，实现飞克级高灵敏检测，可捕获数十万反应磁珠。
数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。芯弃疾JX-8B单分子普惠化ELISA检测产品，超敏检测，理论可达飞克级；什么是数字ELISA优势
4）数字化高敏ELISA芯片，微量样本实现多重快速检测！生物实验室数字ELISA检测平台开发
多指标POCT芯片的设备集成创新：多指标POCT芯片通过与小型化自动加样仪、扫描仪的深度集成，构建了紧凑高效的检测系统。加样仪的微流控泵阀设计实现纳升级液体操控，配合压力传感器实时校准，加样误差<±0.5μl；扫描仪采用高灵敏度CMOS传感器，10秒内完成全芯片荧光扫描，分辨率达5μm/像素。设备软件支持无线数据传输与云端存储，检测结果可实时同步至医院信息系统（HIS），便于临床医生远程调阅。这种“芯片-设备-软件”的一体化创新，打破了传统检测设备的体积与功能限制，使多指标联检设备可置于急诊抢救床旁、救护车等空间受限场景，为移动医疗与实时诊断提供了硬件支撑。生物实验室数字ELISA检测平台开发
