湖北气道连续监测与控制仪招标

气囊作用是什么？控制呼吸或辅助呼吸时提供无漏气条件，防止呕吐物等沿导管壁与导管壁之间的空隙流入呼吸道。气囊压力监测的意义1.气囊内压力过高会对气道黏膜形成压迫，当压力超过气管环和气道黏膜毛细正常平均动脉压时，局部黏膜和纤毛出现压迫性缺血，造成缺血性损害，拔管后局部可形成溃疡、瘢痕，严重者造成穿孔。2.充气不足导致漏气引起潮气量损失、误吸等并发症。气囊到底该不该放气？1患者只要存在防止漏气或误吸的需求，气囊就应完全充气。2对于气管插管的患者，由于气管导管的存在影响其咳嗽和吞咽，因此气囊需要始终保持合理的气压以防误吸。3.若患者已接受气管切开并撤机，神志清楚、可自主进食无咳嗽等，就可以将气囊完全放气或更换为无气囊的气管切开套管，好处是患者可部分通过上气道呼吸，气道阻力下降；将气管切开开口堵塞后还可满足患者发声需求。4对自主气道保护能力较好且撤机的气管切开患者，将气囊完全充气可明显缩短撤机时间、降低呼吸系统VAP发生率以及促进患者吞咽能力恢复。气囊压力过高，可能会导致气道粘膜供血，将导致气管黏膜缺血性损伤甚至坏死，严重时可发生气管食管瘘。湖北气道连续监测与控制仪招标

本设备用于机械通气时，人工气道套囊压力的连续监测与控制，使套囊保持基本恒定的压力，以降低呼吸机相关性肺炎的发病率，减轻患者气管损伤。产品卖点：实现人工气道气囊压力连续实时动态自动检测与控制。产品结构：气囊压力监控仪由主机、电源适配器、连接管路组成。适用科室：ICU(重症监护)、MICU(内科重症监护）、NICU(神经外科重症监护）、SICU（外科重症监护室）、EICU(急症重症监护）、PICU（儿科重症监护室）、RICU(呼吸重症监护）、BICU（烧伤重症监护室）、CCU(加强监护）、AICU（麻醉科）。湖北气道连续监测与控制仪招标与气管相连，通过压力传感器实时采集数据，判断患者气管内壁与气囊之间的压力程度，减少肺炎的滋生。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；

比起传统的VBM手捏充气测压表，气囊压力监控仪实现气囊压力实时动态自动检测；气囊压力监控仪实现压力实时补偿，使得气囊内空气压力处于在设定的范围内；压力过高放气、压力过低补气，并设置提示功能，使得医护人员及时发现；有效的避免压力过大使得患者气道黏膜缺血性损伤；有效的克服压力过小致使患者胃内容物残余量误吸；提高医护人员工作效率；利用连接管路增加容积使得压力变化平缓；增进压力精度，实现精细压力控制，并实时动态监测。“气囊压力监控仪软件”设计研发的主要目的是克服当前使用的间断手捏充气测压表自动化实时检测程度不高手工操作等缺陷。比起传统的VBM手捏充气测压表，气囊压力监控仪实现气囊压力实时动态自动检测；气囊压力监控仪实现压力实时补偿，使得气囊内空气压力处于在设定的范围内；压力过高放气、压力过低补气，并设置提示功能，使得医护人员及时发现；有效的避免压力过大使得患者气道黏膜缺血性损伤；有效的克服压力过小致使患者胃内容物残余量误吸；提高医护人员工作效率；利用连接管路增加容积使得压力变化平缓；增进压力精度，实现精细压力控制，并实时动态监测。世界各地越来越多的重症医学和麻醉学会在其指南和**共识里建议使用自动充气泵来控制气囊压力。

呼吸机相关性肺炎诊断、预防和指南（2013）定义与流行病学AP指气管插管或气管切开患者在接受机械通气48h后发生的肺炎。撤机、拔管48h内出现的肺炎，仍属VAPE。目前VAP在国内外的发病率、病死率均较高，导致ICU留治时间与机械通气时间延长，住院费用增加。国外报道，VAP发病率为6％～52％或(1.6～52.7)例／1000机械通气日，病死率为14％～50％；若病原菌是多重耐药菌或泛耐药菌，病死率可达76％，归因死亡率为20％～30％。在我国，VAP发病率在4．7％～55.8％或(8.4—49.3)例／1000机械通气日，病死率为19.4％一51.6％[10-12]。VAP导致机械通气时间延长5．4—14．5d，ICU留治时间延长6.1～17.6d，住院时间延长11～12.5d。根据VAP发病时间，可将VAP分为早发VAP和晚发VAP。早发VAP发生在机械通气≤4d，主要由对大部分药物敏感的病原菌(如甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等)引起；晚发VAP发生在机械通气>15d，主要由多重耐药菌或泛耐药菌[如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)]引起。应用科室：NICU(神经外科重症监护）、EICU(急症重症监护）  、RICU(呼吸重症监护）、CCU ( 加强监护）。湖北气道连续监测与控制仪招标

公司恪守“合法守规”的质量管理红线，建立了完善的质量管理体系流程。湖北气道连续监测与控制仪招标

气囊的合理充气可达到封闭气道，固定导管，保证潮气量的供给，预防口咽分泌物进入肺内，防止误吸，从而减少肺部vap发生率等作用。1、小漏气技术将听诊器放于患者气管处，向气囊内缓慢注气直到听不到漏气声为止，然后从0.1mL开始抽出气体，直到听到漏气声为止。优点：预防气囊对气管壁损伤。缺点：容易发生误吸，增加肺内vap发生率。2、小闭合容量技术将听诊器放于患者气管处，向气囊内缓慢注气直到听不到漏气声为止，抽出0.5mL气体，可听到少量漏气声，再注气，直到再吸气时听不到漏气声为止。优点：可减少气囊对气管壁损伤，不易发生误吸，不影响潮气量。小闭合容量技术虽然可使气囊刚好封闭气道且充气量小，但往往不能有效防止气囊上滞留物进入下呼吸道。研究结果显示，虽然使用小闭合技术，但大部分患者的气囊压力仍低于20cmH2O。气囊的合理充气可达到封闭气道，固定导管，保证潮气量的供给，预防口咽分泌物进入肺内，防止误吸，从而减少肺部vap发生率等作用。湖北气道连续监测与控制仪招标

无锡华耀生物科技有限公司是以提供气囊压力监控仪，气囊检测管路内的多项综合服务，为消费者多方位提供气囊压力监控仪，气囊检测管路，公司成立于2018-08-06，旗下华耀，已经具有一定的业内水平。公司主要提供生物医学技术、体外诊断试剂、医疗器械及生物医药产品的研发；计算机软硬件的研发、销售、技术咨询、技术转让；机动车驾驶培训的咨询服务；电子产品、通讯设备（不含卫星广播电视地面接收设施及发射装置）、五金产品、通用设备及配件、汽车配件的销售及技术服务；网络综合布线工程、监控及防盗报警系统工程的设计、施工；药品及医疗器械的销售（凭许可证所列项目经营）；医疗设备的维修；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营和禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）等领域内的业务，产品满意，服务可高，能够满足多方位人群或公司的需要。华耀生物将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务，满足国内外广大客户的需求。