细胞有自身免疫学特性,工艺设计需遵循免疫学特性,比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化,《征求意见稿》要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键,也是CDE和中检院的考核要点。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。全自动细胞处理系统哪个牌子好?江苏PBMC分离系统国产品牌
中博瑞康已经基本完成细胞制备工具相关产品的研发,积累了良好的客户口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作,团队和技术获该领域头部企业认可。同时,针对需求巨大的医院应用市场,公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品,进入医疗器械注册证申报阶段,企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证,继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。河北全自动细胞制备系统哪家公司好中博瑞康全自动细胞处理系统怎么安装?
全自动细胞处理系统是一款集外周血PBMC分离、脐血干细胞分离、骨髓干细胞分离、细胞产品浓缩洗涤制剂分装等多功能为一体的细胞处理仪器。通过“旋转针筒”的方式+Ficoll密度梯度离心的原理,利用针筒活塞的位移对各种成分进行转运。同时使用一次性耗材来对细胞进行处理,配合阀、泵、传感器等元器件,以及可定制化的解决方案为细胞治疗产品的生产工艺提供更优异的选择。配套耗材产品共有三种型号,可按不同需求进行选择:一次性无菌分离套件、一次性无菌洗涤套件和一次性无菌分装套件。
全自动细胞洗涤分装系统可对细胞类制品进行稀释、浓缩、洗涤、制剂、分装,上游为大体系细胞浓缩系统、全自动细胞扩增培养系统以及其他培养设备或分离设备。处理后的细胞可能冻存、培养或进行其他操作。该系统由设备和一次性全封闭耗材组成,设备为全自动设计,只需要安装好耗材,设置好参数即可获得需求的终产品,整个操作过程中无需人工完成。耗材产品由无生物学毒性、耐受10%DMSO、可灭菌、可去热源、无生物相容性问题材料组成,全封闭、无开放口。中博瑞康全自动细胞处理系统使用大体积分离杯,处理样品量更大,分离效果更好。
在细胞疗法领域,2021年中国NMPA突破性批准了两款国产CAR-T细胞治疗产品。在基因疗法领域,2021年6月,体内CRISPR基因编辑临床试验结果公布。细胞和基因治疗行业蓬勃发展的同时,上游细胞制备工具也开始受到重点关注。上游细胞制备工具的及时供应,相关工具模块的合理选择及体系的衔接,是细胞和基因疗法企业能否保证研发效率,加快临床推进速度,控制成本的关键。中博瑞康细胞工具生产基地的建成,为解决细胞制备工具进口垄断问题提供了一个突破口。中博瑞康全自动细胞洗涤分装系统怎么安装?江苏PBMC分离系统国产品牌
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全自动细胞洗涤分装系统用于细胞浓缩洗涤和制剂分装。细胞浓缩洗涤最大处理量2000ml,细胞液回收率≥90%,细胞活率损失<5%,浓缩方式为每次浓缩产品排入产品袋后共同洗涤。细胞制剂分装最大处理量为300ml,处理时间≥20分钟,分装袋数支持一到数十袋,分装方式直接直接分装和桶内细胞液和制剂液分装,支持不同浓度、不同体积分装,也支持多种置换液置换,分装精度达到1ml。设备配备有一次性耗材产品,采用医用级材料生产,可按不同需求进行定制。江苏PBMC分离系统国产品牌
中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司办公设施齐全,办公环境优越,为员工打造良好的办公环境。在中博瑞康近多年发展历史,公司旗下现有品牌中博瑞康等。我公司拥有强大的技术实力,多年来一直专注于技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;贸易咨询;货物进出口、技术进出口、代理进出口;电子产品、机械设备、化工产品(不含许可类化工产品)、日用品、玻璃制品、五金交电、针纺织品、建筑材料、金属材料。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)的发展和创新,打造高指标产品和服务。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材。