磷脂包括天然磷脂和合成磷脂二类。天然磷脂以卵磷脂(磷脂酰胆碱,PC)为主,来源于蛋黄和大豆,显中性。合成磷脂主要有DPPC(二棕榈酰磷脂酰胆碱)、DPPE(二棕榈酰磷脂酰乙醇胺)、DSPC(二硬脂酰磷脂酰胆碱)等,其均属氢化磷脂类,具有性质稳定,抗氧化性强,成品稳定等特点。天然磷脂与合成磷脂的区别主要在于制取方法的不同。
1、天然磷脂的提取卵磷脂普遍存在于蛋黄、动物脑、大豆、玉米、棉籽等资源中,在实际应用中,主要从大豆、蛋黄中提取。提取方法主要有通过萃取、盐析、溶解吸附和脱脂等工艺分离混合大豆磷脂中主要成分卵磷脂和脑磷脂,以薄层层析为先导,用柱层析法分离磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的方法或等用超临界CO2萃取法制备蛋黄卵磷脂。 注射级辅料蛋黄卵磷脂PC98T;注射级卵磷脂价目
卵磷脂又称磷脂酰胆碱,由甘油、脂肪酸(二分子)、磷酸和胆碱失水缩合而成的脂,分子中的脂肪酸链有饱和与不饱和两种,是非极性的疏水尾;磷酸胆碱部分为偶极离子,是极性的亲水头,被誉为蛋白质、维生素之后的“第三营养素”。它是生命的物质基础,是细胞各种膜结构的基本原料,存在于每个细胞中,更多集中在肝、脑、心、肾及免疫系统,人体内由肝合成,食物主要存在于大豆、蛋黄中。卵磷脂的英文Lecithin意思就是“蛋黄”。卵磷脂是**老的重要物质,与蛋白质相互作用,形成脂蛋白,不仅可以提高食品品质,还具有改善心脑血管和神经系统功能的保健作用。江苏卵磷脂有哪些注射级辅料蛋黄卵磷脂PL100M;
精制蛋黄卵磷脂的生产工艺多种多样,尤其近几年新兴的工艺增加了精制蛋黄卵磷脂的提取率,但是,广使用和实际生产应用性的还是有机溶剂萃取法。不过,溶剂萃取法适合粗提,但是在溶剂萃取法的基础上加入一些新技术辅助,如微波辅助、超声波辅助等辅助萃取磷脂,可提高溶剂提取的效率。另外一种重要的提纯分离方式,柱层析法,该法虽然可得到含量在90%左右的高纯度磷脂酰胆碱,但是柱层析法分离周期长,负载量低,而且要用到许多有一定毒性的有机溶剂,产品中易有溶剂残留都是这种方法的缺点。近几年的热门方法—超临界二氧化碳法,提纯蛋黄卵磷脂的萃取率可高达89.2%,虽然超临界萃取技术需要条件较高,但是因其简单高xiao、无毒无害等完全符合当前绿色环保技术的发展趋势,也是蛋黄卵磷脂生产的一个发展方向。
蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源,因此,基于安全性考虑,从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前,我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目,但是,随着对药品质量要求的提高,脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准,溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml,溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称,实际包含的物质是多种多样的,基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去,甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应,但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析,人血浆中的磷脂成分中,约6%为溶血磷脂,是人体代谢的正常产物,正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料蛋黄卵磷脂进口PC98T;
精制蛋黄卵磷脂的生产工艺目前主要有柱层析法、沉淀法。柱层析法是一种常见的传统的分离方法,它以填料选择多样性以及分离效果的优越性,成为蛋黄卵磷脂主要的分离手段之一。柱层析的填料主要有树脂、硅胶以及氧化铝。沉淀法提纯卵磷脂又分为溶剂法、金属离子法,溶剂法提纯优于金属离子法,是先用于卵磷脂提纯的技术;金属离子沉淀法主要是利用金属离子与卵磷脂的特异性结合实现的。除以上所述,近几年热门的生产工艺还主要有膜分离法、超临界二氧化碳法、酶法等,但是由于成本较高、对仪器设备要求高等因素,暂未得到广fan应用。注射级辅料大豆卵磷脂进口采购;注射级卵磷脂价目
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天然磷脂是多种脂肪酸、多种碱基的混合物。通过复杂的精制步骤,可以有选择地获得碱基单一的磷脂,如磷脂酰胆碱。然而,即便如此,产物仍然成分复杂,稳定性差。尤其是大豆卵磷脂,碘值过高,低级产品可作为营养产品应用,而**产品在注射级辅料方面的应用则受到很大限制。氢化是在有催化剂作用下,双键与氢加成反应的过程,大豆卵磷脂氢化产物是氢化大豆卵磷脂(简称氢化大豆磷脂,或氢化大豆磷脂酰胆碱)HSPC。因双键全部饱和,HSPC的稳定性**提升,天然大豆磷脂一般为膏状,颜色很容易变成褐色,而一定纯度的HSPC为白色粉末状,即便室温放置一段时间也不会变色。氢化的另一好处就是减少了分子组成。天然大豆磷脂中包含了十多种主要脂肪酸,其中油酸(C18:0)、亚油酸(C18:1)、亚麻酸(C18:2)占了75%左右,通过氢化过程这三种脂肪酸全部转化为硬脂酸(C18:0)。HSPC中,棕榈酸(C16:0)和硬脂酸的总量占总脂肪酸的90%以上。注射级卵磷脂价目