宁波药品标准物质的机构

标准物质的不确定度的定义为：GUM中描述的程序和较新认定程序都强调了“合理地（reasonably）”这个词。当真值以大于给定的可能性超出不确定度范围的风险存在时，以非常小的不确定度给特性量认定是没有意义的；另一方面，认定时只从安全角度考虑，人为扩大不确定度范围，也是毫无意义的。假如给出的不确定度置信水平为95%，而实际表示了99．9%，有证标准物质（CRM）的使用者就会在其不确定度计算中引入一个不合理的不确定度分量。使用标准物质的一个主要目的是提高不同实验室测量结果的可比性。参考化学成分公认标准或参考可溯源到更高一级的公认标准的测量标准是在国际准则框架内或贸易伙伴间获得可比性的有力工具。标准物质一般应存放在干燥、阴凉的环境中，用密封性好的容器贮存。宁波药品标准物质的机构

依据有证标准物质（CRM）的类型及其潜在用途，定值测量实验室的能力以及所用测量方法的品质，可以选择下列方法进行定值测量。基准测量方法模式在必须缩小认定值测量的不确定度时，可用一个单独的，所谓的基准分析测量方法来进行定值测量。如果定值测量只由一个实验室承担，推荐使用另一个非基准方法进行误差检验。基准测量方法的系统误差是可估计的，相对随机误差的水平有时可忽略不计。测量时，要求有两个或两个以上分析工作者单独地进行操作，并尽可能使用不同的实验装置，有条件的可进行量值比对。但是，“基准测量方法”术语的定义和符合定义要求的测量方法的鉴定还远远没有完成。如前所述，如今，国际计量委员会/物质的量咨询委员会发布的定义如下：“基准测量方法是一种具有较高计量学品质的测量方法，其操作可以被完全地描述和理解，较终不确定度可以用sI单位表述，测量结果不依赖被测量的测量标准。安徽化学药品检验标准物质分类标准物质的较小取样量是在均匀性研究中规定的。

中国也是按照应用领域分类方法将标准物质分为十三个大类：钢铁成分分析标准物质，有色金属及金属中气体成分分析标准物质，建材成分分析标准物质，和材料成分分析与放射性测量标准物质，高分子材料特性测量标准物质，化工产品成分分析标准物质，地质矿产成分分析标准物质，环境化学分析标准物质，临床化学分析与药品成分分析标准物质，食品成分分析标准物质，煤炭、石油成分分析和物理特性测量标准物质，工程技术特性测量标准物质，物理特性与化学特性测量标准物质。

标准物质的分类：按技术特性分类：化学成分标准物质：这类标准物质具有确定的化学成分，并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量，用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价，如金属、地质、环境等化学成分标准物质。物理化学特性标准物质：这类标准物质，具有某种良好的物理化学特性，并已经经过准确计量，用于物理化学特性计量器具的刻度校准或计量方法的评价，如pH、热值、聚合物分子量标准物质等。工程技术特性标准物质：这类标准物质具有某种良好的技术特性并经准确计量，用于工程技术参数和特性计量器具的校准、计量方法的评价及材料或产品技术参数的比较计量，如粒度标准物质、标准橡胶、标准光敏褪色纸等。在标准物质研制过程中应优先选择重量法进行化学成分的定值测量。

打开后的标准物质如何保存和维护？标准物质证书中有时会规定“一次性使用”，这些标准物质一般不稳定或具有较高的量值准确度，如安瓿瓶分装的国家一级溶液标准物质，在打开包装后量值易发生超出不确定度范围的变化，应按照要求尽快移取，不能留存后反复使用。可一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。对于可多次使用的有证标准物质，确保标准物质包装单元开封后的恰当保存和包装、证书的完整性非常重要，某些情况下，有必要根据证书要求，对剩余的物质进行重新密封包装。取样时应采取防止沾污的措施。如何做好标准物质使用环节中的维护常常是用户困惑的问题。国际通用计量学基本术语(VIM)中规定：测量标准的维护是为使测量标准的计量特性能保持在规定极限内所必需的一组操作。通常包括对预先规定的计量特性的周期验证或校准，在合适条件下的储存以及精心维护和使用。标准物质作为一种测量标准，也应进行定期的维护、核查，以确保其量值的可靠性。标准物质作为一种计量器具，具有保存、复现和传递量值的功能。无锡标准物质共有几类

影响标准物质稳定性的因素有：光。宁波药品标准物质的机构

成为有证标准物质的一个重要前提就是在发放的每个标准物质单元中都随附一份证书。按照要求，证书必须包含以下三个方面的信息：·物质的描述；正确使用所必需的所有信息；建立置信度方面的信息。有证标准物质的特性值应当可通过不间断的校准链溯源到相关SI基本单位、其他公认的有证标准物质或经很好确认的标准方法。在任何情况下，标准物质的研制机构或生产机构(者）都要在有证标准物质证书的有关溯源性说明中阐述取得其特性（量）值（及其不确定度）的原理和程序。宁波药品标准物质的机构

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