蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源,因此,基于安全性考虑,从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前,我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目,但是,随着对药品质量要求的提高,脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准,溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml,溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称,实际包含的物质是多种多样的,基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去,甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应,但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析,人血浆中的磷脂成分中,约6%为溶血磷脂,是人体代谢的正常产物,正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料蛋黄卵磷脂进口PL100M;河南提供卵磷脂
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AVT天然磷脂之蛋黄卵磷脂PL-100MPL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化剂,包括营养型和***型的脂肪乳剂。具有优良的乳化性能和产品稳定性。产品可溶于60℃的大豆油中,利于操作;并使乳剂保持较稳定的粒径和PH值,延长乳剂有效期,减少蛋黄卵磷脂的使用量,降低生产成本。蛋黄卵磷脂PL-100M产品信息整理如下:中文名称:蛋黄卵磷脂商品名:PL-100M化学名称:蛋黄卵磷脂英文化学名称:Eggyolklecithin结构式:CAS号:93685-90-6DMF号:15449备案登记号:已登记54生产商:日本制造用途:脂质体、乳化剂纯度:含磷脂酰胆碱﹥68%,含磷脂酰乙醇胺﹤20%(具体见COA)溶解性:在氯仿中极易溶解,在**或正己烷中易溶,在乙醇中溶解,在水或**中几乎不溶分子量:混合物无固定分子量保存条件:-20℃以下,遮光密闭注意事项:避免接触强酸或强碱介质,避免与强氧化物质共同存放 河南提供卵磷脂注射级辅料蛋黄卵磷脂采购;
二肉豆蔻酰基卵磷脂也就是俗称的DMPC
1、中文通用名称:二肉豆蔻酰基卵磷脂2、化学名称:1,2-二肉豆蔻酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱3、英文通用名称:DMPC4、CAS号:18194-24-65、级别:试剂6、分子量:677.967、分子式:C36H72NO8P8、性状:白色粉末或固体9、保存条件:-20℃以下,遮光密闭
合成磷脂DMPC二肉豆蔻酰基卵磷脂应用之维替泊芬Visudyne
Visudyne(维替泊芬脂质体)是由瑞士诺华公司(Novartis AG)研制的一款光动力疗法脂质体药物,是维替泊芬的脂质体制剂,主要成分维替泊芬是光敏剂,在有氧条件下,通过一定波长的光激huo,可产生活性氧自由基,损伤局部新生血管内皮细胞,引起血管闭合。临床用于zhi疗具有脉络膜新生血管症状(CNV)的湿型年龄相关黄斑变性(AMD)。是目前FDA唯yi批准的用于zhi疗湿型AMD的药物,在全球70多个国jia销售。2004年开始在我国销售,商品名“维速达尔”。
很多人都称蛋黄卵磷脂是“脑黄金”。蛋黄卵磷脂是人体健康必须要有的营养物质。从健康饮食的角度考虑,只有身体里不缺少蛋黄卵磷脂,才能真正拥有健康的身体。常吃蛋黄卵磷脂可以提高免疫力。下面就是常吃蛋黄卵磷脂的好处。
(4)是婴幼儿神经发育的必需品:正常情况下,孕妇体内的羊水中含有大量的磷脂。人体脑细胞约有150亿个.其中70%早在母体体中就已经形成。为了促进胎儿脑细胞能健康发育,孕妇补充足够的卵磷脂是很重要的。常吃蛋黄卵磷脂有什么好处?婴幼儿时期是大脑形成发育**关键的时期,卵磷脂可以促进大脑神经系统与脑容积的增长、发育。因此美国食品与药物管理局(FDA)规定在婴儿奶粉中必须添加卵磷脂。 注射级辅料蛋黄卵磷脂。
天然磷脂是多种脂肪酸、多种碱基的混合物。通过复杂的精制步骤,可以有选择地获得碱基单一的磷脂,如磷脂酰胆碱。然而,即便如此,产物仍然成分复杂,稳定性差。尤其是大豆卵磷脂,碘值过高,低级产品可作为营养产品应用,而**产品在注射级辅料方面的应用则受到很大限制。氢化是在有催化剂作用下,双键与氢加成反应的过程,大豆卵磷脂氢化产物是氢化大豆卵磷脂(简称氢化大豆磷脂,或氢化大豆磷脂酰胆碱)HSPC。因双键全部饱和,HSPC的稳定性**提升,天然大豆磷脂一般为膏状,颜色很容易变成褐色,而一定纯度的HSPC为白色粉末状,即便室温放置一段时间也不会变色。氢化的另一好处就是减少了分子组成。天然大豆磷脂中包含了十多种主要脂肪酸,其中油酸(C18:0)、亚油酸(C18:1)、亚麻酸(C18:2)占了75%左右,通过氢化过程这三种脂肪酸全部转化为硬脂酸(C18:0)。HSPC中,棕榈酸(C16:0)和硬脂酸的总量占总脂肪酸的90%以上。注射级辅料蛋黄卵磷脂实验室;河南提供卵磷脂
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艾伟拓的这款蛋黄卵磷脂PC-98T,是一款PatentNo.3844508生产的天然蛋黄卵磷脂PC-98T,作为**乳化剂得到不少应用。为什么制备前列地尔脂微球必须使用PC-98T?前列地尔是当今国际上公认的新一代广谱内源**物,临床用于多种疾病的**或辅助用药,我国每年的前列地尔制剂销售额达20亿。前列地尔也叫前列腺素E1,水溶性差,不耐热,对血管有强烈刺激性。前列地尔脂肪乳可以克服粉针剂药物利用度低,副作用大的缺陷。然而,由于前列地尔特殊的理化性质,普通的脂肪乳载药量低,热压灭菌过程中药物会转化为前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式会社专为前列地尔而研制出的一款乳化剂,是磷脂酰胆碱含量不少于98%的纯白色粉末状高纯度蛋黄卵磷脂,也是我国有注册批文的纯度*高的蛋黄卵磷脂。PC-98T可使前列地尔稳定的包裹在脂微球的磷脂膜上,减少游离药物,从而使热压灭菌过程对药物的破坏降低。1988年上市的世界首ge前列地尔脂微球“Liple”,也是“凯时”的原研制剂,即是以PC-98T为乳化剂。目前我国市场上的前列地尔注射液(前列地尔脂微球)所使用的蛋黄卵磷脂绝大多数为PC-98T。河南提供卵磷脂
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