垂直轮一次性生物反应器的产品线。PBS Biotech的一次性生物反应器系列产品覆盖了从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产的各个阶段。其中,PBS-Mini垂直轮生物反应器作为入门级工具,用于dai biao性流程开发,具有0.1和0.5 L的Zui da工作容积。而PBS-3垂直轮生物反应器将细胞培养过程提升到新高度,Zui da工作容积为3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直轮生物反应器则分别用于大规模工艺开发和商业规模生产,Zui da工作容积分别达到15L和80L。生物反应器符合21CFR标准,满足法规要求。天津GMP生物反应器
从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格:PBS-Mini垂直轮生物反应器:用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器:应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器:接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器:为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。天津GMP生物反应器生物反应器的耗材保质期长,确保持久可靠的使用。
垂直轮生物反应器系统中的气体控制是如何工作的?由不同组成的空气、二氧化碳和氮气(如果适用)组成的气体混合物进入容器/袋的顶部空间覆盖层。确切的气体组成将由用户或由自动pH和溶解氧(DO)控制来决定。在生产细胞培养过程的后期阶段,根据需要将纯氧补充到容器/袋中以保持高的活细胞密度。Q:VerticalWheel垂直叶轮是一次性容器/袋结构的重要组成部分吗?是的,一次性VerticalWheel叶轮是我们袋子设计的一部分,因为它驱动容器/袋子内流体的运动。垂直定向的轮子围绕锚定在容器/袋子上的轴自由旋转。所有与产品接触的零件均由USPVI类材料制成,可一次性使用。
您会提供可提取物测试的结果吗?将根据生物工艺系统联盟(BPSA)和BioPhorum运营集团(BPOG)的建议,在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查,测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室(CRO)进行。它可以用于疫苗生产吗?垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。生物反应器的使用方法详细记录在操作手册中,包括装配、消毒、培养基配制和细胞接种等步骤。
验证和安全性:PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计,采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。天津GMP生物反应器
生物反应器的耗材保质期长,确保在培养过程中稳定供应高质量的耗材。天津GMP生物反应器
PBSBiotechyinling一次性生物反应器ge ming。美国PBSBiotech作为一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,凭借zhuoyue技术和产品平台,服务全球200多个客户项目。在细胞zhiliao领域,PBSBiotech是lingxian的技术和服务提供商,通过提供可扩展的一次性制造解决方案,致力于改善患者的生活,推动新型再生药物的guangfan应用。他们的垂直轮生物反应器系统在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造。PBSBiotech的一次性生物反应器为异体细胞zhiliao提供了赋能技术,推动了整个行业的发展。可持续发展与未来展望。作为生物制药和细胞zhi liao领域的ling xian者,PBS Biotech致力于推动行业的可持续发展。他们不断改进现有技术,探索创新解决方案,致力于提供更环保、高效的生产工具。随着科技的不断进步,PBS Biotech将继续yin ling行业发展的方向,为客户提供更先进、更可靠的生物反应器系统,助力生物制药领域取得更大的成就。天津GMP生物反应器
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