上海医用连续监测与控制仪招标

气道管理不畅所致的常见并发症医院获得性肺炎（HAP）：是指患者入院时不存在、也不处潜伏期，而于入院48小时后发生引起的各种类型的肺实质炎症。其中以呼吸机相关肺炎（VAP）常见，它是指建立人工气道（气管插管/切开）和接受机械通气（MV）48h后发生的肺炎。HAP/VAP给临床造成沉重负担HAP和VAP是院内常见的重度疾病，临床发病率和病死率很高。HAP是美国目前第二大常见院内获得性，是我国排位的医院内，在我国发病率为1.3%~3.4%，机械通气患者VAP发病率为4.7%~55.8%，ICU内几乎90%的VAP发生于机械通气时，在气管插管早期发生VAP的危险性比较高。智能化自动控制、调节气囊压力，运行稳定、经久耐用，不仅提高了医护人员工作效率，同时也降低可医疗成本。上海医用连续监测与控制仪招标

气管插管的并发症1、气管插管操作过程中心跳、呼吸骤停；2、口腔舌咽部损伤出血及血肿形成；3、咽喉部、会厌发生率；4、牙齿脱落、环杓关节脱位、气管软骨脱位；5、喉头水肿、声带水肿、气管狭窄、气管食管瘘；6、长时间应用呼吸机可能导致肺不张；7、正压通气引起血液动力学的改变、低血压、气胸等；8、因患者肺功能差难以脱离呼吸机或不能脱离呼吸机。气管插管拔管指证1、患者神志清楚；2、血流动力学稳定；3、PS≤8；4、PEEP≤5；5、肌力恢复正常；6、咳嗽反射恢复，咳痰有力；7、动脉血气分析各项指标正常或相对正常；8、气囊漏气试验阴性（喉头是否水肿）；9、氧合指数PO2/Fi02>150(反映患者真实的氧合状况)；10、呼吸浅快指数（RVR）≤105（f/VT）（反映患者真实的呼吸状况）。上海医用连续监测与控制仪招标提高医护人员工作效率，有效降低呼吸机相关性肺炎率，把间隙监测改为连续监测与控制。

声门下管理清理囊上的滞留物，指南推荐建立人工气道的患者在条件允许时应进行持续声门下吸引。声门下吸引：在声门与气囊间放一引流管，放置的背侧气囊上缘并固定，与气管套管并行引出体外，可接负压吸引装置进行吸引分泌物。持续声门下吸引滞留物，无论是持续还是间断，与不引流相比，均可降低VAP的发生率。气道湿化机械通气时应在管路中常规应用气道湿化装置，但不推荐在吸痰前常规气道内生理盐水湿化。提供温度为32℃~35℃，湿度为33mg/L的吸入气即可。美国国家标准研究所规定，对气管插管或气管切开的患者，所有湿化器的至少需要达到30mg/L，防止分泌物结痂和避免黏膜损伤。

气囊的作用：机械通气时保证患者潮气量，防止口腔分泌物及胃内容物误吸，协助气管导管的固定。气囊压力常规监测：每天监测气囊压力3次，维持高容低压套囊压力在25~30mmH2O之间，既可有效封闭气道，又不高于气管黏膜血管灌注压，可预防气道黏膜缺血性损伤及气管食管瘘，减少VAP的发生和拔管后气管狭窄等并发症。高容低压气囊是否需要间断放气？目前认为高容低气压气囊不需要间断放气，主要依据在于：1.气囊放气后，1h内气囊压迫区的黏膜血管血流也难以恢复，气囊放气5min就不可能恢复局部血流。2.常规定期气囊放气-充气，往往使医师或护士忽视充气容积或压力的调整，反而出现充气过多或压力过高的情况。3.危重患者放气，易导致肺泡通气不足，引起循环波动，导致患者不耐受。气囊上滞留物气囊上的滞留物是微生物繁殖的良好培养基，且多为耐药菌。气囊放气后，含有革兰阴性杆菌的滞留物容易流入下呼吸道导致呛咳、窒息。公司产品严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，确保客户的利益与安全。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；气囊压力是通过监测外露的指示球囊内的压力来反映气道内气囊的压力状态。上海医用连续监测与控制仪招标

中华医学会呼吸病学分会呼吸学组推荐：应使气囊充气后压力维持在25-30cmH2O（推荐级别：D级）。上海医用连续监测与控制仪招标

气囊压力监控仪的特性安全分类：按防电击类型分类：Ⅱ类内部备用电源供电设备。按电击程度分类：B型应用部分。按对进液的防护程度分类：IPX0。按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类:设备为不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备。按运行模式分类：连续运行。扩展接口：USB数据传输接口，用于设备参数设置和压力数据采集，连接时设备上需要输入密码。RF射频识别接口，可对具有13.56M的数据标签的连接管路型号和编号进行识别；仪器的扩展接口，在医护人员需要时，且在我公司专业人员指导下才能打开并开放使用。可连接中央监护系统。上海医用连续监测与控制仪招标