冻干珠分装的体积在1-100μl之间,滴到低温处理过的固体表面的方式,容易让接触点形成小的平面;且大于10μl的试剂,因为液滴较大,滴到固体表面容易塌陷,无法维持球状。滴到液氮液体中,则可以解决这个问题。液氮,液态的氮气,是惰性的(不与其他物质起反应)、无色、无臭、无腐蚀性、不可燃、温度极低,其优良的特性及合理的价格,决定了液氮是理想的低温冷冻介质。液体滴到液氮中,在极短的时间内试剂固化成球状。现阶段,对于液氮冻干珠点小球技术大的技术难点在于点液。冻干微球要尽量缩短预冻时间。河南高精量点液冻干微球公司
液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。液体试剂需要冷链运输和低温保存,运输和保存成本高,条件苛刻,性能不稳定,保质期短。而冻干珠小球则有如下诸多优势,随着未来因量产而带来的生产成本的降低,必将助力IVD快速诊断的爆发性增长。IVD行业试剂保存是医疗行业的一大重要难题。生物试剂为生物活性物质,对温度特别敏感。化学性质比较活泼且容易互相起反应。由于以上特征,生物试剂储藏时间一般都比较短且需要冷冻储藏,否则将很快变质。此外很多生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存,这就要求生物试剂不能以液体形式保存,需要脱水。试剂脱水的方法一般有:1.点胶干燥.2.液氮冻干珠点小球技术。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。但这种简单的脱水方法有很大的缺点。高温可能会对酶、蛋白产生影响,且相对不易复溶。冻干珠技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干珠技术能够大限度的保持了酶蛋白等的活性,且冻干珠具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干珠小球。河南高精量点液冻干微球公司冻干微球将固化的微球转移到冻干机中进行冻干,得到冻干微球。
冻干珠小球在美容行业的应用。消费观念的转变使得生物类美容产品成为现在化妆品行业的一个热点,传统常规生物化妆品剂型存在成分不稳定,容易二次污染;功效有减弱趋势;活性物应用受限等缺陷。目前新兴的冻干技术能够充分保存物质的活性、延长保存时间,并且真空状态及低含水量,有效抑制微生物的生长,无需添加防腐剂。冻干技术与生物技术的不断发展,解决了容易发生变质及活性成分不能长期以往液体形态的生物化妆品不易运输,容易变质,不能长期储存等问题。冻干珠小球的分装。FSH-DS628是广州飞升公司新推出的液氮冻干微球分装系统,该系统是将冻干好的小球自动分装到载具内,这个载具可以是EP管,8连管,盘片,微流控芯片,96孔板,西林瓶等等。微球分装完成之后,要对载具封口,封口的方式有多种,可以是压盖,或者是铝塑膜热封。液氮冻干微球具备体积小、带静电、易破碎、易吸潮复溶等特性,广州飞升的技术团队分析总结这些点,设计开发自动化分装设备,适用于1.8-50ul标准范围冻干小球的快速分装。
冻干珠小球在POCT行业的应用。生物试剂保存是医疗行业的一大重要难题。从试剂保存形式上来说,大部分核酸POCT试剂卡/盘需要在室温下保存,这就要求化学试剂不能以液态形式存在,必须经过脱水处理,以固体形态存在。使用时,以缓冲液复溶进行后续反应。试剂脱水的方法常用的一般有:1、点液干燥;2、冻干珠形式。点液干燥的方式在体外诊断试剂的生产中也比较常见,例如血糖试纸点酶,是将微升级低至纳升级的酶液,通过高精度微量点液系统滴至试纸膜或者样本卡上,然后再通过加热烘干,将试剂中的水分蒸干。冻干微球采用严格的行业标准生产,在行业内好评率高。
冻干微球进一步提高卫生标准。从发展的眼光看,随着人民生活水平的提高,人们对冻干产品的卫生要求将进一步提高,再加上上冻干设备的走势,这就要求国内厂家对冻干设备的消毒杀菌、卫生管理等提出更严格的要求。近年来西方国家在食品生产企业开始推行HACCP系统,对食品加工设备的消毒杀菌、卫生管理等提出了更加严格的要求。以此为契机,日本许多厂家纷纷将原有镀锌钢板的真空干燥室改为不锈钢真空室,因为在向真空室通蒸汽进行灭菌的过程中,镀锌层会与60-80℃的湿热蒸汽发生反应生成微粉,污染食品。冻干设备的服役期一般为20—25年,考虑到HACCP系统迟早将进入中国,因此我国冻干微球产业的厂家应未雨绸缪,尽早做好准备。冻干微球根据所需微球的粒度与释能及临床给药途径不同,可选用不同的制备方法。河南高精量点液冻干微球公司
冻干微球实现快速预冻对冻干产品活性材料的活性保存至关重要。河南高精量点液冻干微球公司
冻干微球的应用。冻干微球技术能够大限度的保持酶/蛋白等的活性,且冻干微球具有疏松网状结构,复溶迅速,并可以常温运输及长期室温保存。因其上述明显优势,冻干微球成为IVD企业诊断试剂的理想选择。冻干微球技术的应用多在三大领域:生化诊断、免疫诊断、分子诊断。生化诊断:生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用,放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。化学发光分析仪是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。如蛋白分子的冻干、微流控芯片检测、微生物菌的冻干等,主要用于诊断、甲功、、传染病等项目。河南高精量点液冻干微球公司