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在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
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在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN...
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SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。 ...
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在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM...
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药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环...
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纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软...
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UltraSC MAX纯蒸汽取样器 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微...
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无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温8...
查看详情 >2025.02.07 易折TOC无菌棉签怎么购买
2025.02.06 上海耐酒精无菌笔选择
2025.01.27 国产低TOC无菌取样棉签那个好
2025.01.27 什么是无菌无热原取样勺零售价
2025.01.24 无热原瓶厂家电话
2025.01.24 EN285法规过热度测试仪器型号
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2025.01.21 无菌无热原瓶销售电话
2025.01.20 合肥2010药品GMP指南干度测试原理
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2025.01.15 上海HTM2010纯蒸汽品质检测
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2025.01.08 进口定性无菌拭子管常见问题
2025.01.08 天津蒸汽干度检测注意事项
2025.01.07 可灭菌眼罩哪里有卖的
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2025.01.07 国产替代无菌取样勺厂家供应
2025.01.06 可封口包装袋哪里有
2025.01.03 无菌拭子棉签哪里有卖的