安全性评价是利用毒理学的基本手段，通过动物实验和对人的观察，阐明某一化学物的毒性及其潜在危害，以便为人类使用这些化学物质的安全性作出评价，为制订预防措施特别是卫生标准提供理论依据。评价的步骤：目前我国现行的对食品安全性评价的方法和程序也还是按照传统的毒理学评价程序：即初步工作→急性毒性试验→遗传毒理学试验→亚慢性毒性试验(9d喂养试验、繁... 【查看详情】

环境毒理学试验：急性毒性试验探明环境污染物和机体作在短时间接触后所引起的损害作用是急性毒性试验的目的，找到污染物的作用途径、剂量和效应的关系，并为进行各种动物实验提供设计依据。通常用一半致死量、一半致死浓度或一半有效量来表示急性毒作用的程度。环境毒理学试验：亚急性毒性试验研究环境污染物反复数次作用于机体造成的损害。通过这种试验，能够初步估... 【查看详情】

食品安全指标有理化指标和微生物指标。理化指标包含各类重金属，如铝离子，钙离子等等，这些指标超标容易造成人体内微量失衡，甚至中毒；微生物指标包含各种细菌，比如菌落总数、沙门氏菌，大肠菌群等，如果超标容易造成食物中毒。食品安全性评价是运用毒理学动物试验结果，并结合人群流行病学调查资料来阐述食品中某种特定物质的毒性及潜在危害，对人体健康的影响性... 【查看详情】

提出课题是选题的起点，其过程实际上是一个发现矛盾和揭示矛盾的过程。不同课题来源，提出课题的方式不同。申报课题要充分理解和领会课题指南要旨，综合评价机构现有研究基础和成果，选择有把握的课题申报。接受上级主管部门或信息用户委托的课题，要通过与委托方反复沟通，明确课题的实质内容和任务要求。自选课题要在大量前期调查研究并征求意见的基础上慎重提出。... 【查看详情】

科学食用保健品是有益于身体健康，而关键在于科学两个字，我们要根据个人身体情况，选择对应的保健品，而不能盲目追求价格或大咖推荐！近年来，随着经济水平的优好，大家越来越注重个人健康，包括：食品安全、人体保健、节律运动、饮食营养与健康等方面。在具有一定经济基础和空余时间情况下，人们对“长寿”的追求就会突出，而随着社会压力的激增，买房、就业、结婚... 【查看详情】

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。中国保健食品行业一般将其分为两类：（1）营养素补充剂；（2）功能性保健食品。我国将保健食品列入特殊食品实行严格监督管理，对保健食品的原料目录、标签、说明书、广告等都... 【查看详情】

为进一步规范保健食品功能声称，2016年12月14日，总局研究起草了《关于保健食品功能声称管理的意见》（征求意见稿）以及缓解视疲劳、增强、抗氧化等3个保健功能的名称及释义（征求意见稿）。此外，《保健食品备案工作细则》（征求意见稿）亦在今年2月发布。政策密集出台，意味着总局正在用行动不断完善保健食品功能声称管理问题。中国食品药品检定研究院副... 【查看详情】

血管新生是指在已有血管结构的基础上长出新血管的生物学过程，是一个涉及多种细胞、基质及细胞因子的复杂过程。其中血管内皮细胞是循环血液与血管平滑肌的机械屏障，在缺血性疾病的中，促进内皮细胞的增殖，重建缺血区微循环，促进血管新生是重要的手段之一。羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMGCR)是他汀类药物发挥抑制作用的直接作用点,HMGCR功能被抑制... 【查看详情】

疗效观测指标是指在临床试验中用于药物有效性评价的观察和测量的指标(统计学多称为变量)，疗效观测指标可以是疾病临床终点(如死亡、残疾、功能丧失)、影响疾病进程的重要临床事件(如心肌梗死、骨折、脑卒中的发生)，也可以是反映患者社会参与能力(残障)、生存能力(残疾)、临床症状和/或体征、心理状态等内容的相关量表或其他形式的定量、半定量或定性的指... 【查看详情】

在分析论证的基础上，权衡机构综合实力，发挥多学科背景的信息服务专家团队、信息用户、学科或行业**、决策机构领导等的综合优势，推荐信息分析与预测课题。选定的课题一般要以开题报告的形式反映出来。开题报告的内容包括所选课题所属领域的研究概况和发展趋势、主要存在的问题、本课题要解决的问题(即研究内容)、预期目标、研究方法和手段、实施方案、课题组成... 【查看详情】

使用病情与时间的曲线下面积的比较评价药物有效性有时反映病情的轻重的疗效观测指标容易出现随着时间波动，而临床试验又需要关注不同的观察时点的疗效指标(病情轻重)的整体变化情况，这时，可以使用相关指标组成的曲线下面积组间比较作为有效性评价的方法。如止痛药物对慢性长期疼痛的控制，可以使用观察时间为横坐标，以疼痛程度为纵坐标，每位患者每个观测时点疼... 【查看详情】

也可以将一个连续计量疗效观测指标以比较低改善百分率等于或超过某一阈值(如“痊愈”或“临床控制”)患者的比例组间比较作为疗效评价指标。如结束时，类风湿关节炎症状体征 ACＲ 积分改善要求达到 20% 及以上为有效，要求比较组间 ACＲ 积分改善达到 20% 及以上的患者比例;银屑病主要疗效指标是以后各组银屑病面积及严重指数(PASI)得分较... 【查看详情】